HBV Combo Rapid Test Cassette, HBsAg Rapid Test Dipstick/Cassette
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติเจนของซองจดหมายไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg), แอนติบอดีพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAb), แอนติเจนของซองจดหมายตับอักเสบบี (HBeAg), แอนติบอดีของซองจดหมายไวรัสตับอักเสบบี (HBeAb) และแอนติบอดีตับอักเสบหลัก (HBcAb) ในซีรัมหรือ พลาสม่า
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
| คุณสมบัติของสินค้า |
พารามิเตอร์ |
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
ก้านวัดระดับ, เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
WB / S / P |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
25 ตัน/ 40 ตัน/ 50 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
ตั้งใจใช้
HBV Combo Rapid Test Cassette เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb และ HBcAb ในซีรัมหรือพลาสมา
สรุป
โรคตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นโรคร้ายแรงที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรม ซึ่งอาจทำให้เกิดโรคตับแข็ง มะเร็งตับ และเสียชีวิตได้โรคตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นสาเหตุหลักของมะเร็งตับและเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับที่ 10 ทั่วโลก โดยมีผู้ติดเชื้อ 400,000,000 คนทุกๆ ปี คาดว่าผู้คนหนึ่งล้านคนทั่วโลกจะเสียชีวิตจากการติดเชื้อนี้
คนส่วนใหญ่ต่อสู้กับการติดเชื้อด้วยตนเอง แต่ประมาณ 5-10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ติดเชื้อไวรัสกลายเป็นพาหะ และอีก 5-10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ติดเชื้อในแต่ละปีจะพัฒนาไปสู่โรคตับเรื้อรัง โรคตับแข็ง และอาจเป็นมะเร็งตับ
HBVCombo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจหาการมีอยู่ของ HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb และ HBcAb ในซีรัมหรือพลาสม่าโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือใดๆ
หลักการ
HBsAg และ HBeAg
การทดสอบ HBsAg และ HBeAg เป็นการตรวจคุณภาพแบบแซนวิชอิมมูโนแอสเซย์สองไซต์สำหรับการตรวจหา HBsAg หรือ HBeAg ในซีรัมหรือพลาสมาเมมเบรนเคลือบด้วยแอนติบอดี anti-HBsAg หรือ anti-HBeAg ล่วงหน้าบนบริเวณเส้นทดสอบของแถบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดี anti-HBsAg หรือ anti-HBeAg2ส่วนผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต้าน HBsAg หรือ anti-HBeAg บนเมมเบรนและสร้าง เส้นสีการมีอยู่ของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ในขณะที่การขาดงานบ่งบอกถึงผลลัพธ์เชิงลบ
HBsAb
แอนติบอดีพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAb) เป็นที่รู้จักกันว่าแอนติเจนพื้นผิวต้านไวรัสตับอักเสบบี (anti-HBs)การทดสอบนี้เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหา HBsAb ในซีรัมหรือพลาสมาเมมเบรนเคลือบล่วงหน้าด้วย HBsAg บนพื้นที่ทดสอบของแถบ
ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วย HBsAgส่วนผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยเพื่อทำปฏิกิริยากับ HBsAg บนเมมเบรนและสร้างเส้นสีการมีอยู่ของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีเส้นสีนี้บ่งชี้ถึงผลลัพธ์เชิงลบ
HBeAb และ HBcAb
แอนติบอดีซองจดหมายไวรัสตับอักเสบบี (HBeAb) เรียกอีกอย่างว่าแอนติเจนซองจดหมายต้านไวรัสตับอักเสบบี (anti-HBe)แอนติบอดีแกนตับอักเสบบี (HBcAb) เป็นที่รู้จักกันว่าแอนติเจนต้านไวรัสตับอักเสบบี (anti-HBc)การทดสอบเหล่านี้เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการผูกมัดทางการแข่งขัน
ในระหว่างการทดสอบ ส่วนผสมจะเคลื่อนขึ้นไปบนเมมเบรนที่โครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยเมมเบรนเคลือบล่วงหน้าด้วย HBeAg หรือ HBcAg ที่บริเวณเส้นทดสอบของแถบในระหว่างการทดสอบ แอนติบอดีต้าน HBe หรือแอนติบอดีต้าน HBc หากมีอยู่ในตัวอย่าง จะแข่งขันกับแอนติบอดีต้าน HBe ที่เคลือบด้วยอนุภาคหรือแอนติบอดีต้าน HBc ในจำนวนที่จำกัดของ HBeAg หรือ HBcAg บนเมมเบรน และจะไม่มีเส้นเกิดขึ้น ขอบเขตของเส้นทดสอบซึ่งระบุว่าเป็นบวก
ผลลัพธ์.
เส้นสีที่มองเห็นได้จะก่อตัวขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ ถ้าไม่มีแอนติบอดีต้าน HBe หรือแอนติบอดีต้าน HBc ในชิ้นงานทดสอบ เนื่องจากอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีทั้งหมดจะถูกดักจับโดยสารเคลือบแอนติเจนในบริเวณเส้นทดสอบ
เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน จะมีเส้นสีปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
รีเอเจนต์
ตลับทดสอบประกอบด้วยอนุภาค anti-HBsAg, อนุภาค HBsAg, อนุภาค anti-HBeAg, อนุภาค HBcAg ตามลำดับ และ anti-HBsAg, HBsAg, anti-HBsAg, Anti-HBcAg เคลือบบนเมมเบรนตามลำดับ
ทิศทางการใช้งาน
นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้โดยเร็วที่สุดผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับหากทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือหลอดหยดในแนวตั้งและถ่ายโอนซีรั่มหรือพลาสม่า 3 หยด (ประมาณ 75ul) ไปยังหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบตามลำดับ จากนั้นเริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานทดสอบดูภาพประกอบด้านล่าง
รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ที่ 15 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
คำเตือน: ห้ามตีความการทดสอบทั้ง 5 รายการที่มีเกณฑ์เดียวกันทำตามคำแนะนำด้านล่างอย่างระมัดระวัง
HBsAg, HBsAb, HBeAg
ข้อดี:* เส้นสีต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ HBsAg, HBsAb, HBeAg ที่มีอยู่ในชิ้นงานทดสอบดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
HBeAb, HBcAb
ข้อเสีย:* เส้นสีต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปแต่ควรพิจารณาเชิงลบเมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีชมพูจางๆ
ค่าบวก: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีแดงที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือการควบคุมขั้นตอนภายในเป็นการยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบตามแนวทางปฏิบัติในห้องปฏิบัติการที่ดี เพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| IHB-355 |
HBV Combo Rapid Test Cassette |
ส / ป |
25 ตัน |
| IHBSG-301 |
HBsAg Rapid Test Dipstick |
ส / ป |
50 ตัน |
| IHBSG-302 |
HBsAg Rapid Test Cassette |
ส / ป |
40 ตัน |
| IHBSG-401 |
HBsAg Rapid Test Dipstick |
WB/S/P |
50 ตัน |
| IHBSG-402 |
HBsAg Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
40 ตัน |
| IHBSB-301 |
HBsAb Rapid Test Dipstick |
ส / ป |
50 ตัน |
| IHBSB-302 |
HBsAb Rapid Test Cassette |
ส / ป |
40 ตัน |
| IHBSB-401 |
HBsAb Rapid Test Dipstick |
WB/S/P |
50 ตัน |
| IHBSB-402 |
HBsAb Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
40 ตัน |
| IHBCB-302 |
HBcAb Rapid Test Cassette |
ส / ป |
40 ตัน |
| IHBEB-302 |
HBeAb Rapid Test Cassette |
ส / ป |
40 ตัน |
| IHBEG-302 |
HBeAg Rapid Test Cassette |
ส / ป |
40 ตัน |
