ISO13485 ชุดทดสอบโรคติดเชื้อ HCV ชุดทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วด้วยความจำเพาะสูง

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ HCV พร้อมความจำเพาะสูง ชุดทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว

การใช้งาน:

HCV Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีในเชิงคุณภาพของไวรัสตับอักเสบซีในเลือดครบส่วน ซีรัม หรือพลาสมา

คำอธิบาย:

ไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เป็นไวรัส RNA แบบสายเดี่ยวขนาดเล็กที่ห่อหุ้มความรู้สึกเชิงบวกปัจจุบันไวรัสตับอักเสบซีเป็นสาเหตุสำคัญของโรคตับอักเสบชนิด non-A และ non-B ที่ติดต่อทางหลอดเลือดพบแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซีในคนไข้มากกว่า 80% ที่เป็นโรคตับอักเสบชนิด non-A และ non-Bวิธีการทั่วไปล้มเหลวในการแยกแยะไวรัสในการเพาะเลี้ยงเซลล์หรือทำให้เห็นภาพโดยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนการโคลนจีโนมของไวรัสทำให้สามารถพัฒนาการทดสอบทางซีรั่มที่ใช้แอนติเจนลูกผสมได้เมื่อเทียบกับ HCV EIA รุ่นแรกที่ใช้แอนติเจนลูกผสมเดี่ยว แอนติเจนหลายตัวที่ใช้โปรตีนลูกผสมและ/หรือเปปไทด์สังเคราะห์ได้ถูกเพิ่มเข้าไปในการทดสอบทางซีรัมวิทยาแบบใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดปฏิกิริยาข้ามที่ไม่เฉพาะเจาะจงและเพื่อเพิ่มความไวของการทดสอบแอนติบอดี HCV
HCV Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อ HCV ในตัวอย่างเลือด เซรั่ม หรือพลาสมาทั้งตัวในเชิงคุณภาพการทดสอบนี้ใช้คอนจูเกตทองคำคอลลอยด์และโปรตีน HCV แบบรีคอมบิแนนท์เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อ HCV ในเลือด เซรั่ม หรือพลาสมาอย่างเฉพาะเจาะจงโปรตีน HCV ลูกผสมที่ใช้ในชุดทดสอบนั้นเข้ารหัสโดยยีนสำหรับทั้งโปรตีนที่มีโครงสร้าง (nucleocapsid) และโปรตีนที่ไม่มีโครงสร้าง

วิธีใช้?

ปล่อยให้ตลับทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ และ/หรือส่วนควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ

1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้วใช้โดยเร็วที่สุดผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับหากทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
 

2. วางกลักกระดาษบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
สำหรับตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมา: ถือหลอดหยดในแนวตั้งและถ่ายเซรั่มหรือพลาสมา 1 หยด (ประมาณ 25 ไมโครลิตร) ไปยังพื้นที่ตัวอย่าง จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
 

สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน Venipuncture: ถือหยดน้ำในแนวตั้งและถ่ายเลือดครบส่วน 2 หยด (ประมาณ 50 ไมโครลิตร) ไปยังพื้นที่ตัวอย่าง จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) แล้วเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง
 

สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วนด้วยนิ้วก้อย:
· ในการใช้หลอดเส้นเลือดฝอย: เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและถ่ายโอนตัวอย่างเลือดครบส่วนจากนิ้วชี้ประมาณ 50 ไมโครลิตรไปยังพื้นที่ตัวอย่างของตลับทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) แล้วเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง

3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลการทดสอบในเวลา 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
 

หมายเหตุ: ขอแนะนำว่าอย่าใช้บัฟเฟอร์เกิน 30 วันหลังจากเปิดขวด

การตีความผลลัพธ์

(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)

ข้อดี: * มีเส้นสีที่แตกต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)
*บันทึก:ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี HCV ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีแดงใดๆ ในพื้นที่ทดสอบจึงควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีแดงหรือสีชมพูปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ข้อมูลการสั่งซื้อ