การทดสอบอย่างรวดเร็วของ H1N1 การตรวจหาแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1) เชิงคุณภาพของ
| คุณสมบัติของสินค้า |
พารามิเตอร์ |
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ไม้กวาด |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนในเชิงคุณภาพของไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1) ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกหรือคอหอย
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
H1N1 Antigen Rapid Test Cassette (Swab) เป็นการตรวจด้วยอิมมูโนแอสเซย์ด้วยโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนในเชิงคุณภาพของไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1) ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกหรือชิ้นตัวอย่างจากคอหอย
ผลลัพธ์สำหรับการตรวจหาแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1)โดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆตัวแทน ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัดผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้กีดกัน การติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1) และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานในการรักษา หรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วย
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ H1N1 Antigen มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้โดยห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว บุคลากร.
สรุป
ไข้หวัดใหญ่ (หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า 'ไข้หวัดใหญ่') เป็นโรคติดเชื้อไวรัสเฉียบพลันที่ติดต่อได้มากของ ทางเดินหายใจเป็นโรคติดต่อที่ติดต่อทางไอได้ง่าย และการจามละอองละอองที่มีไวรัสที่มีชีวิต1 เกิดการระบาดของไข้หวัดใหญ่ ในแต่ละปีในช่วงฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวแอนติเจนไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดเอ ได้ง่าย กลายพันธุ์และสร้างชนิดย่อยใหม่ ทำให้เกิดการแพร่ระบาดไปทั่วโลก
จากเชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ต่างๆ H1N1 ถือได้ว่าเป็นหนึ่งในโรคที่ร้ายแรงที่สุด เชื้อก่อโรคเนื่องจากมีอัตราการเกิดโรคและอัตราการเสียชีวิตของผู้ติดเชื้อสูงH1N1 เป็นตัวแทนสาเหตุของการระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ในมนุษย์ในปี 2552 และเกี่ยวข้องกับ โรคระบาดมากมายรวมถึงการระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่ในปี 2461
หลักการ
H1N1 Antigen Rapid Test Cassette (Swab) เป็นการไหลด้านข้างที่มีคุณภาพ immunoassay สำหรับการตรวจหานิวคลีโอโปรตีนชนิด A (H1N1) ใน ไม้กวาดโพรงจมูกหรือตัวอย่างคอหอยในการทดสอบนี้ แอนติบอดีจำเพาะต่อ นิวคลีโอโปรตีนชนิด A (H1N1) ของไข้หวัดใหญ่ถูกเคลือบแยกต่างหากบนบริเวณเส้นทดสอบของ ตลับทดสอบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อ ไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1) ที่เคลือบบนอนุภาค
ส่วนผสมจะย้ายขึ้น เมมเบรนเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1) บนเมมเบรนและ สร้างเส้นสีหนึ่งเส้นในพื้นที่ทดสอบการปรากฏตัวของเส้นสีนี้ในการทดสอบ ภูมิภาคบ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสี will จะปรากฏในพื้นที่ควบคุมเสมอหากการทดสอบดำเนินการอย่างถูกต้อง
การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่าง
• ตัวอย่างไม้กวาดช่องจมูก
1. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดลงในรูจมูกของผู้ป่วยโดยไปถึงพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
2.เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกส่วนหลัง 5-10 ครั้ง
• ตัวอย่างไม้พันคอ
ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดลงในคอหอยและเก็บ mucoepidermoid ส่วนใหญ่เช็ดบริเวณเปลวไฟของผนังหลังคอหอยและต่อมทอนซิลเพดานปากหลาย ๆ ครั้ง และระวังอย่าให้น้ำลายติดกับไม้กวาด
*หมายเหตุ: ควรทดสอบตัวอย่างโดยเร็วที่สุดหลังจากรวบรวมหากไม่ได้แปรรูปไม้กวาดในทันที ควรวางลงในหลอดพลาสติกที่แห้ง ปลอดเชื้อ และปิดสนิทเพื่อเก็บรักษา โดยคงตัวได้นานถึง 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง และ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8°C
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์การสกัด และ/หรือส่วนควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. ถอดฝาครอบหลอดเก็บตัวอย่างออกดูภาพประกอบ 1
3. วางชิ้นตัวอย่างในหลอดเก็บตัวอย่างหมุนไม้กวาดประมาณ 10 วินาทีในขณะที่กดหัวกับด้านในของท่อเพื่อปล่อยแอนติเจนในไม้กวาดดูภาพประกอบ 2
4. ถอดไม้พันออกในขณะที่บีบหัวไม้กวาดกับด้านในของท่อเก็บตัวอย่างในขณะที่คุณดึงมันออกเพื่อขับของเหลวออกจากไม้กวาดให้ได้มากที่สุดทิ้งไม้กวาดตามโปรโตคอลการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณดูภาพประกอบ 3
หมายเหตุ: ชิ้นงานที่สกัดออกมามีความคงตัวเป็นเวลา 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง, 48 ชั่วโมงที่ 2-8°C และ 12 เดือนที่ -20°C
5. ขันฝาให้แน่นบนท่อเก็บตัวอย่างจับท่อเก็บตัวอย่างให้ตั้งตรง จากนั้นคลายเกลียวฝาเล็กๆ ของท่อเก็บตัวอย่างดูภาพประกอบ 4
6. พลิกหลอดเก็บตัวอย่างและเพิ่มสารละลาย 3 หยด (ประมาณ 120 ไมโครลิตร) ลงในบ่อตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มจับเวลา
7. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบ)
ข้อดี:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)ผลบวกในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจน H1N1 ในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบจะแตกต่างกันไปตามปริมาณของแอนติเจน H1N1 ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในบริเวณเส้นทดสอบ
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| IFA-502 |
H1N1 Rapid Test Cassette |
ไม้กวาด |
20T |
