| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
WB |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
10 นาที |
| หีบห่อ |
10 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
94.10% |
| ความจำเพาะ |
92.00% |
| ความแม่นยำ |
93.80% |
| ตัดยอด |
10-100 นาโนกรัม/มล. |
วิตามินดี Rapid Test Cassette , Fingerstick เลือดครบส่วน, การตรวจจับ 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D)
วิตามินดี (เรียกสั้นๆ ว่า VD) คือวิตามินที่ละลายในไขมัน สารประกอบไซโคลเพนเทนโพลีไฮโดรฟีแนนทรีน กลุ่มของวิตามินที่มีโครงสร้างเกี่ยวข้องกับสเตอรอลและทำหน้าที่ป้องกันโรคกระดูกอ่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งวิตามินดี3 และดี2อดีตทำมาจาก 7-dehydrocholesterol ใน subcutis ของมนุษย์โดยการฉายรังสี UVหลังทำจาก ergocalciferol ที่มีอยู่ในพืชหรือยีสต์โดยการฉายรังสีอัลตราไวโอเลต
หน้าที่หลักของวิตามินดีคือการส่งเสริมการดูดซึมแคลเซียมและฟอสฟอรัสโดยเซลล์เยื่อเมือกของลำไส้เล็กการดูดซึมแคลเซียมไอออนในลำไส้ต้องใช้โปรตีนที่จับกับแคลเซียม และ 1,25-dihydroxyvitamin D3 สามารถกระตุ้นการสังเคราะห์โปรตีนนี้และส่งเสริมการดูดซึม Ca2+ ซึ่งสามารถส่งเสริมการต่ออายุของเกลือแคลเซียมและการผลิตกระดูกใหม่ และยังส่งเสริมฟอสฟอรัส การดูดซึมและการดูดซึมกลับของเซลล์ท่อไตของแคลเซียมและฟอสฟอรัส ดังนั้นจึงสามารถเพิ่มความเข้มข้นของแคลเซียมและฟอสฟอรัสในเลือด ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการผลิตกระดูกใหม่และกลายเป็นปูน
นอกจากนี้ วิตามินดียังส่งเสริมการเจริญเติบโตของเซลล์ผิว การสร้างความแตกต่าง และการควบคุมการทำงานของภูมิคุ้มกันโดยทั่วไปแล้ว ผู้ใหญ่ที่ได้รับแสงแดดเป็นประจำจะไม่ประสบกับภาวะขาดสารอาหาร ในขณะที่ทารก สตรีมีครรภ์ มารดาที่ให้นมบุตร และผู้สูงอายุที่ไม่ค่อยออกไปข้างนอกควรเพิ่มปริมาณวิตามินดีเป็น 10 ไมโครกรัม (เทียบเท่ากับ 400 หน่วยสากล) ต่อ วัน.การขาดวิตามินดีสามารถนำไปสู่โรคกระดูกอ่อนในเด็กและโรคกระดูกพรุนในผู้ใหญ่
แหล่งอาหารค่อนข้างสูงในปลาทะเลที่มีไขมันสูง ตับสัตว์ ไข่แดง ครีม และน้ำมันตับปลาสูง
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา 25-hydroxyvitamin D แบบกึ่งปริมาณในมนุษย์ นิ้วมือทั้งเลือด.
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
Vitamin D Rapid Test Cassette เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับ การตรวจหากึ่งปริมาณของ 25-ไฮดรอกซีวิตามินดี (25 (OH) ดี) ในนิ้วของมนุษย์ เลือดครบส่วนที่ความเข้มข้น 30 ± 4ng/mLการทดสอบนี้ให้ข้อมูลเบื้องต้น ผลการตรวจวินิจฉัยและสามารถใช้ตรวจคัดกรองภาวะขาดวิตามินดีได้
สรุป
วิตามินดีหมายถึงกลุ่มของเซโคสเตอรอยด์ที่ละลายในไขมันซึ่งมีหน้าที่ในการเพิ่มขึ้น การดูดซึมแคลเซียม เหล็ก แมกนีเซียม ฟอสเฟต และสังกะสีในลำไส้ในมนุษย์ สารประกอบที่สำคัญที่สุดในกลุ่มนี้คือวิตามิน D3 และวิตามิน D2[1]วิตามินดี 3 คือ ที่ผลิตตามธรรมชาติในผิวหนังมนุษย์ผ่านการสัมผัสกับแสงอัลตราไวโอเลตและวิตามิน D2 ได้มาจากอาหารเป็นหลักวิตามินดีถูกส่งไปยังตับ ณ ที่นั้น เผาผลาญเป็น 25-ไฮดรอกซีวิตามินดี ในทางการแพทย์ การตรวจเลือดวิตามินดี 25 ไฮดรอกซีคือ ใช้ในการตรวจวัดความเข้มข้นของวิตามินดีในร่างกาย
ความเข้มข้นของเลือด วิตามินดี 25-ไฮดรอกซี (รวมทั้ง D2 และ D3) ถือเป็นตัวบ่งชี้ที่ดีที่สุดของวิตามินดี สถานะ.การขาดวิตามินดีได้รับการยอมรับว่าเป็นโรคระบาดระดับโลก[2]แทบทุกเซลล์ ในร่างกายของเรามีตัวรับวิตามินดีซึ่งหมายความว่าพวกเขาทั้งหมดต้องการระดับที่ "เพียงพอ" ของวิตามินดีเพื่อการทำงานที่เพียงพอ
ความเสี่ยงต่อสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับวิตามินการขาดสารอาหารนั้นรุนแรงกว่าที่เคยคิดไว้มากขาดวิตามิน เชื่อมโยงกับโรคร้ายแรงต่างๆ: โรคกระดูกพรุน, Osteomalacia, หลายเส้นโลหิตตีบ, โรคหัวใจและหลอดเลือด, ภาวะแทรกซ้อนในการตั้งครรภ์, เบาหวาน, อาการซึมเศร้า, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคภูมิต้านตนเอง, ไข้หวัดใหญ่, มะเร็งชนิดต่างๆ, โรคติดเชื้อ, อัลไซเมอร์, โรคอ้วน และอัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้นเป็นต้น[3]ดังนั้นตอนนี้การตรวจพบ (25-OH) ระดับวิตามินดีคือ ถือเป็น “การตรวจคัดกรองที่จำเป็นทางการแพทย์” และรักษาระดับให้เพียงพอ ไม่เพียงแต่ปรับปรุงสุขภาพกระดูกเท่านั้น แต่ยังปรับปรุงสุขภาพโดยรวมและความเป็นอยู่ที่ดีอีกด้วย
หลักการ
การทดสอบวิตามินดีเป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันโดยอาศัยหลักการผูกมัดทางการแข่งขัน ในระหว่างการทดสอบ ของผสมจะเคลื่อนขึ้นไปบนเมมเบรนที่โครมาโตกราฟีโดย การกระทำของเส้นเลือดฝอยเมมเบรนเคลือบล่วงหน้าด้วยแอนติเจน 25 (OH) D บนเส้นทดสอบ ภูมิภาคของแถบในระหว่างการทดสอบ 25 (OH) D ที่มีอยู่ในชิ้นงานทดสอบจะแข่งขันกับ 25 (OH) D ในบรรทัดทดสอบสำหรับแอนติบอดีต่อต้าน -25 OH วิตามินดีจำนวนจำกัดใน ผัน.ความเข้มข้นที่สูงกว่า 25 (OH) D ในชิ้นงานทดสอบ ค่าที่เบากว่าจะเป็น ทีไลน์.ผลลัพธ์จะถูกอ่านตามการ์ดสีที่ให้มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์
เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในบรรทัดควบคุมเสมอ บริเวณที่ระบุว่ามีการเติมตัวอย่างปริมาตรที่เหมาะสมและเมมเบรน ได้เกิดขี้ไคล
รีเอเจนต์
การทดสอบประกอบด้วยอนุภาคเคลือบแอนติบอดีต่อต้าน -25 OH วิตามินดีและวิตามินดี 25-OH แอนติเจนเคลือบบนเมมเบรน
ข้อควรระวัง
โปรดอ่านข้อมูลทั้งหมดในส่วนแทรกของแพ็คเกจนี้ก่อนทำการทดสอบ
1. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
2. การทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะพร้อมใช้งาน
3. ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการได้เหมือนกัน ลักษณะเป็นตัวแทนติดเชื้อ
4. ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30 องศาเซลเซียส) ก่อนการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้วใช้โดยเร็วที่สุด
2. วางกลักกระดาษบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
การใช้หลอดหยดฝอย: เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและถ่ายโอนประมาณ 20uL ของชิ้นตัวอย่างเลือดเต็มแท่งด้วยนิ้วชี้ไปยังบริเวณตัวอย่างตลับทดสอบ แล้วเติม
บัฟเฟอร์ 2 หยดและเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาทีโดยการเปรียบเทียบ ความเข้มของเส้น T พร้อมการ์ดสีที่ให้มาอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
หมายเหตุ: ขอแนะนำว่าอย่าใช้บัฟเฟอร์เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดขวด
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบและเปรียบเทียบความเข้มของ T line กับ “วิตามินดี การ์ดสี” ที่มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์)
ขาด: เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นหนึ่งอยู่ในขอบเขตการควบคุม (C) และ อีกอันควรอยู่ในเขตทดสอบ (T)ความเข้มของเส้นในพื้นที่ทดสอบ (T) เท่ากับ หรือเข้มกว่าเส้น 10 ng/mL ที่แสดงบนบัตรสีที่จัดมาให้พร้อมกับชุดอุปกรณ์
ไม่เพียงพอ: มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นหนึ่งอยู่ในขอบเขตการควบคุม (C) และอีกอันหนึ่ง ควรอยู่ในเขตทดสอบ (T)ความเข้มของเส้นในพื้นที่ทดสอบ (T) เข้มกว่า เส้น 30 ng/mL แสดงอยู่บนบัตรสีที่จัดมาให้พร้อมกับชุดอุปกรณ์และน้ำหนักเบากว่า 10 ng/mL เส้นที่แสดงบนการ์ดสีที่มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์
เพียงพอ: มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้น หนึ่งบรรทัดควรอยู่ในการควบคุมเสมอ บริเวณ (C) และเส้นสีจางปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)ความเข้มของเส้นใน บริเวณ (T) มืดกว่าเส้น 100 ng/mL ที่แสดงบนการ์ดสีและสว่างกว่า เส้น 30 ng/mL ที่แสดงบนบัตรสี
หมายเหตุ: เปรียบเทียบความเข้มของเส้น T กับ “การ์ดสีวิตามินดี” เสมอและตีความ ผลลัพธ์ตามนั้น
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือไม่ถูกต้อง เทคนิคขั้นตอนเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมรีวิว ขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนภายในจะรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือการควบคุมขั้นตอนในเชิงบวกภายในเป็นการยืนยันปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เพียงพอ การดูดกลืนเมมเบรนที่เพียงพอ และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่า การควบคุมมาตรฐานได้รับการทดสอบเป็นแนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบ และเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
