TAP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ), ความเข้มข้นของจุดตัดที่ 1,000 Ng/ML, ตารางความจำเพาะเชิงวิเคราะห์
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ต, แผง |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
94.40% |
| ความจำเพาะ |
98.20% |
| ความแม่นยำ |
96.70% |
| ตัดยอด |
1,000 ng/mL |
TAP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ), ความเข้มข้นที่จุดตัด 1,000 ng/mL, ตารางความจำเพาะเชิงวิเคราะห์
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Tapentadol ในปัสสาวะของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
TAP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับ ของ Tapentadol ในปัสสาวะของมนุษย์ที่ความเข้มข้น 1,000 ng/mLการทดสอบนี้จะตรวจจับอื่นๆ สารประกอบที่เกี่ยวข้อง โปรดดูตารางความจำเพาะเชิงวิเคราะห์ในส่วนแทรกของแพ็คเกจนี้
การทดสอบนี้ให้เฉพาะผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเชิงคุณภาพเท่านั้นทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น ต้องใช้วิธีทางเคมีเพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊ส โครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมทรี (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่พึงประสงค์คลินิก ควรพิจารณาและใช้วิจารณญาณอย่างมืออาชีพกับผลการทดสอบสารเสพติด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลบวกเบื้องต้น
สรุป
Tapentadol ใช้เพื่อช่วยบรรเทาอาการปวดระยะสั้นปานกลางถึงรุนแรง เช่น ความเจ็บปวดจากการบาดเจ็บ หรือหลังการผ่าตัดจัดอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาแก้ปวดฝิ่นมันทำงานในสมองเพื่อ เปลี่ยนความรู้สึกของร่างกายและตอบสนองต่อความเจ็บปวด1 Tapentadol ส่วนใหญ่เผาผลาญในตับ และขับออกทางไตทางปัสสาวะและอุจจาระกระบวนการเผาผลาญที่สำคัญคือ การผันคำกริยากับกรดกลูโคโรนิกเพื่อผลิตกลูโคโรไนด์tapentadol-O-glucuronide เป็นหลัก เมแทบอไลต์2 สำหรับการตรวจสอบการบริโภคอย่างสม่ำเสมอ Tapentadol ได้รับการทดสอบในปัสสาวะของมนุษย์
TAP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้โดยไม่ต้อง การใช้เครื่องมือการทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับที่สูงขึ้น ระดับของ Tapentadol ในปัสสาวะTAP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลบวกเมื่อ Tapentadol ในปัสสาวะเกิน 1,000 ng/mL
หลักการ
TAP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วโดยอิงจาก หลักการผูกมัดทางการแข่งขันยาที่อาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะแข่งขันกัน กับคอนจูเกตของยาสำหรับตำแหน่งที่จับกับแอนติบอดี ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยTapentadol ถ้ามีอยู่ใน ตัวอย่างปัสสาวะที่ต่ำกว่า 1,000 ng/mL จะไม่ทำให้บริเวณการจับของแอนติบอดีที่เคลือบอิ่มตัว อนุภาคในการทดสอบจากนั้นอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดยการตรึง คอนจูเกต Tapentadol และเส้นสีที่มองเห็นได้จะปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบสีสัน เส้นจะไม่ก่อตัวในบริเวณเส้นทดสอบถ้าระดับ Tapentadol เกิน 1000 ng/mL เพราะจะ ทำให้บริเวณที่จับของแอนติบอดีต่อต้าน Tapentadol อิ่มตัว
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ ในขณะที่ a ตัวอย่างปัสสาวะที่เป็นค่าลบของยาหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยาน้อยกว่าค่าที่ตัดออก จะสร้างเส้นในพื้นที่ทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสี will ปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุมเสมอเพื่อระบุว่าได้ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมแล้ว เพิ่มและเกิดการซึมผ่านของเมมเบรน
รีเอเจนต์
การทดสอบประกอบด้วยอนุภาคของแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่อแทเพนทาดอลของเมาส์โมโนโคลนอลและ คอนจูเกตโปรตีน Tapentadolแอนติบอดีของกระต่ายถูกใช้ในระบบสายควบคุม
ข้อควรระวัง
•สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• การทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับ ตัวแทนติดเชื้อ
• ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 °C)การทดสอบคือ มีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองที่ปิดสนิทการทดสอบจะต้องอยู่ใน ถุงปิดผนึกจนกว่าจะใช้ห้ามแช่แข็งห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30 ºC) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดถอดตลับทดสอบออกจาก ซองปิดผนึกและใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือหยดน้ำในแนวตั้งแล้วโอน ปัสสาวะ 3 หยด (ประมาณ 120 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้น เริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3.รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 5อย่าตีความผลลัพธ์ หลังจาก 10 นาที
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และเส้นสีอื่นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลบบ่งชี้ว่า ความเข้มข้นของ Tapentadol ต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (1000 ng/mL)
*หมายเหตุ: เฉดสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาด้วย เป็นลบเมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในการทดสอบ ขอบเขตเส้น (T)ผลบวกบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของ Tapentadol เกิน ระดับที่ตรวจจับได้ (1000 ng/mL)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง เทคนิคเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำ การทดสอบโดยใช้การทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและ ติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ถือเป็นการควบคุมกระบวนการภายในยืนยันปริมาณตัวอย่างเพียงพอเพียงพอ เมมเบรน wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าในเชิงบวกและ การควบคุมเชิงลบได้รับการทดสอบเป็นวิธีการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและ เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| DTAP-102 |
TAP Rapid Test Cassette |
ปัสสาวะ |
40T |
| DTAP-101/111 |
ก้านวัดทดสอบอย่างรวดเร็วของ TAP |
ปัสสาวะ |
50 ตัน |
| DTAP-114 |
TAP Rapid Test Panel |
ปัสสาวะ |
40T |
