BUP Buprenorphine Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ), การตัด 10 ng / mL, ชุดทดสอบการใช้ยาในทางที่ผิด
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ท, แผง, อุปกรณ์, Cup |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ,ของเหลวในช่องปาก,ผง,WB/S/P,ผม |
| ใบรับรอง |
CE/อย |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
10T/25T/40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
99.10% |
| ความจำเพาะ |
>99.9% |
| ความแม่นยำ |
99.60% |
| ตัดยอด |
5 ng/mL,10 ng/mL*,0.2 ng/mg |
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Buprenorphine เชิงคุณภาพในปัสสาวะของมนุษย์ สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้น
ตั้งใจใช้
BUP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Buprenorphine ในปัสสาวะของมนุษย์ที่ความเข้มข้น 10 ng/mL การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงคุณภาพเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น ต้องใช้วิธีทางเคมีเพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊ส โครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมทรี (GC/MS) หรือโครมาโตกราฟีของเหลว/แมสสเปกโตรเมทรี (LC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่ต้องการควรพิจารณาทางคลินิกและวิจารณญาณอย่างมืออาชีพ นำไปใช้กับผลการทดสอบสารเสพติดใด ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลบวกเบื้องต้น
สรุป
Buprenorphine เป็นยาแก้ปวดที่มีศักยภาพซึ่งมักใช้ในการรักษาผู้ติด opioidขายยาแล้วค่ะ ภายใต้ชื่อทางการค้า Subutex,™ Buprenex,™ Temgesic,™ และ Suboxone™ ซึ่งมี Buprenorphine HCl เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ Naloxone HClในทางการรักษา บูพรีนอร์ฟีนคือ ใช้เป็นยาทดแทนสำหรับผู้ติดฝิ่นการรักษาทดแทนเป็นรูปแบบหนึ่งของการรักษาพยาบาล เสนอให้กับผู้ติดฝิ่น (โดยหลักคือผู้ติดเฮโรอีน) โดยอาศัยสารที่คล้ายคลึงหรือเหมือนกันกับยา ปกติใช้.
ในการบำบัดทดแทน บูพรีนอร์ฟีนมีประสิทธิภาพเท่ากับเมธาโดน แต่แสดงให้เห็น ระดับการพึ่งพาทางกายภาพที่ต่ำกว่าความเข้มข้นของ Buprenorphine และ Norbuprenorphine ฟรีใน ปัสสาวะอาจน้อยกว่า 1 ng/mL หลังการให้ยา แต่อาจมีค่าสูงถึง 20 ng/mL สถานการณ์การละเมิดครึ่งชีวิตในพลาสมาของ Buprenorphine คือ 2-4 ชั่วโมง1 ในขณะที่กำจัดa .โดยสมบูรณ์ การให้ยาครั้งเดียวอาจใช้เวลานานถึง 6 วัน หน้าต่างการตรวจหายาหลักในปัสสาวะคือ คิดว่าน่าจะประมาณ 3 วัน
BUP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้โดยไม่ต้อง การใช้เครื่องมือการทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับที่เพิ่มขึ้นของ Buprenorphine ในปัสสาวะBUP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลบวกเมื่อ Buprenorphine ในปัสสาวะเกิน 10 ng / mL
หลักการ
BUP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการแข่งขัน ผูกพัน.ยาที่อาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะแข่งขันกับคอนจูเกตยาสำหรับ ตำแหน่งที่จับกับแอนติบอดี ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยBuprenorphine หากมีอยู่ใน ตัวอย่างปัสสาวะที่ต่ำกว่า 10 ng/mL จะไม่อิ่มตัวบริเวณจับของอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีใน ทดสอบ.อนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดยคอนจูเกตบูพรีนอร์ฟีนที่ตรึงและ เส้นสีที่มองเห็นได้จะปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบเส้นสีจะไม่เกิดขึ้นในเส้นทดสอบ บริเวณถ้าระดับ Buprenorphine เกิน 10 ng / mL เพราะจะทำให้อิ่มตัวบริเวณที่มีผลผูกพันของ แอนติบอดีต่อต้าน Buprenorphine
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบเนื่องจากยา การแข่งขันในขณะที่ตัวอย่างปัสสาวะที่เป็นลบของยาหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยา ต่ำกว่าจุดตัดจะสร้างเส้นในพื้นที่ทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน a เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่าปริมาตรที่เหมาะสมของชิ้นงานทดสอบ ถูกเติมเข้าไปและเกิดการซึมผ่านของเมมเบรน
รีเอเจนต์
การทดสอบประกอบด้วยเมาส์โมโนโคลนัล anti-Buprenorphine antibody-coupled อนุภาคและ คอนจูเกตโปรตีนบูพรีนอร์ฟีนแอนติบอดีแพะถูกใช้ในระบบสายควบคุม
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อน การทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำตลับทดสอบออกจากปิดผนึก กระเป๋าและใช้งานได้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือหยดน้ำในแนวตั้งแล้วโอน 3 เต็ม หยดปัสสาวะ (ประมาณ 120 uL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ แล้วเริ่ม จับเวลาหลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 5อย่าตีความผลลัพธ์หลัง 10 นาที.
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* เส้นสีต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในเส้นควบคุม บริเวณ (C) และเส้นสีอื่นที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบนี้ บ่งชี้ว่าความเข้มข้นของบูพรีนอร์ฟีนต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (10 นาโนกรัม/มิลลิลิตร)
*หมายเหตุ: เฉดสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาว่าเป็นค่าลบ เมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในบรรทัดทดสอบ ภูมิภาค (T).ผลบวกนี้บ่งชี้ว่าความเข้มข้นของบูพรีนอร์ฟีนเกินค่าที่ตรวจพบได้ ระดับ (10 ng/mL)
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุม (C) ไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง เทคนิคเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ a การทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นกระบวนการควบคุมภายในยืนยันปริมาณตัวอย่างเพียงพอเพียงพอ เมมเบรน wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ควบคุมทั้งด้านบวกและด้านลบ ได้รับการทดสอบว่าเป็นแนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| DBU-102 |
Buprenorphine (BUP) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
40T |
| DBU-114 |
Buprenorphine (BUP) แผงทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
40 ตัน |
| DBU-802 |
Buprenorphine (BUP) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ของเหลวในช่องปาก |
25 ตัน |
| DBU-803 |
Buprenorphine (BUP) อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ของเหลวในช่องปาก |
25 ตัน |
| DBU-402 |
Buprenorphine (BUP) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
WB/S/P |
40 ตัน |
| DBU-101 |
Buprenorphine (BUP) การทดสอบอย่างรวดเร็ว Dipstick |
ปัสสาวะ |
50 ตัน |
| DBU-X14 |
Buprenorphine (BUP) แผงทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ผง |
25 ตัน |
| DBU-H902 |
Buprenorphine (BUP) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ผม |
10 ตัน |
