Carfentanyl (CFYL) Rapid Test Cassette การตรวจจับเชิงคุณภาพของ Carfentanyl ในปัสสาวะของมนุษย์
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคาร์เฟนทานิลในปัสสาวะของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้น
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ท, แผง, อุปกรณ์, Cup |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ ของเหลวในช่องปาก ผง |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
25T/40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
94.70% |
| ความจำเพาะ |
98.60% |
| ความแม่นยำ |
97.30% |
| ตัดยอด |
500 ng/mL*, 250 ng/mL, 50 ng/mL* |
ตั้งใจใช้
Carfentanyl Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับ การตรวจหาสารคาร์เฟนทานิลเชิงคุณภาพการทดสอบนี้จะตรวจหาสารประกอบอื่นๆ โปรดดูที่ Analytical ตารางความจำเพาะในส่วนแทรกของแพ็คเกจนี้
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นสารเคมีทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น ต้องใช้วิธีการเพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊สโครมาโตกราฟี/มวล สเปกโตรเมทรี (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่ต้องการการพิจารณาทางคลินิกและ ควรใช้วิจารณญาณอย่างมืออาชีพกับผลการทดสอบสารเสพติดใดๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลบวกเบื้องต้น
สรุป
Carfentanyl เป็นอะนาล็อกของยาแก้ปวด opioid สังเคราะห์ fentanylมีพลังมากกว่า 10,000 เท่า มากกว่ามอร์ฟีน ทำให้เป็นยากลุ่มฝิ่นที่มีฤทธิ์ทางการค้ามากที่สุดคาร์เฟนทานิลเป็นอันดับแรก สังเคราะห์ขึ้นในปี พ.ศ. 2517
วางตลาดภายใต้ชื่อทางการค้า Wildnil เป็นยาชาทั่วไป สำหรับสัตว์ใหญ่2 ผลข้างเคียงของคาร์เฟนทานิลคล้ายกับเฟนตาnyl ซึ่งรวมถึงอาการคัน อาการคลื่นไส้และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้.
คาร์เฟนทานิลจัดอยู่ในประเภท ตารางที่ 2 ภายใต้พระราชบัญญัติควบคุมสารในสหรัฐอเมริกาโดยมี DEA ACSCN 9743Carfentanyl Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้ โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือการทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาแบบคัดเลือก ระดับคาร์เฟนทานิลในปัสสาวะสูงCarfentanyl Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลa ผลบวกเมื่อคาร์เฟนทานิลในปัสสาวะเกิน 500 ng/มล.
หลักการ
Carfentanyl Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการของ การแข่งขันที่มีผลผูกพันยาที่อาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะแข่งขันกับยานั้น คอนจูเกตสำหรับตำแหน่งการจับบนแอนติบอดี ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยคาร์เฟนทานิลถ้ามีอยู่ใน ตัวอย่างปัสสาวะที่ต่ำกว่า 500 ng/ml จะไม่อิ่มตัวบริเวณจับของอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีใน อุปกรณ์ทดสอบอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดย Carfentanyl . ที่ตรึงไว้ คอนจูเกตและเส้นสีที่มองเห็นได้จะปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบเส้นสีจะไม่ ก่อตัวในบริเวณเส้นทดสอบ ถ้าระดับคาร์เฟนทานิลเกิน 500 ng/ml เพราะจะทำให้อิ่มตัว ตำแหน่งที่มีผลผูกพันของแอนติบอดีต้านคาร์เฟนทานิล
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ ในขณะที่ a ตัวอย่างปัสสาวะที่เป็นค่าลบของยาหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยาน้อยกว่าค่าที่ตัดออก จะสร้างเส้นในพื้นที่ทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสี will ปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุมเสมอเพื่อระบุว่าได้เพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมแล้ว และเกิดการซึมผ่านของเมมเบรน
รีเอเจนต์
ตลับทดสอบประกอบด้วยเมาส์โมโนโคลนัลแอนตี้-คาร์เฟนทานิลแอนติบอดีต่ออนุภาคและ คอนจูเกตโปรตีนคาร์เฟนทานิล
ข้อควรระวัง
- สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้นห้ามใช้หลังจากหมดอายุ วันที่.
- การทดสอบควรอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
- ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับตัวแทนติดเชื้อ
- ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30ºC) ก่อน การทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดถอดตลับทดสอบออกจาก ซองปิดผนึกและใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือหยดน้ำในแนวตั้งแล้วโอน 3 ปัสสาวะจนเต็ม (ประมาณ 120 uL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ แล้วเริ่ม ตัวจับเวลาหลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 5อย่าตีความผลลัพธ์ หลังจาก 10 นาที
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* สองบรรทัดปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และ เส้นสีอื่นที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลบแสดงว่า ความเข้มข้นของคาร์เฟนทานิลต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (500 นาโนกรัม/มล.)
*หมายเหตุ: เฉดสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาให้เป็นค่าลบ เมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในการทดสอบ ขอบเขตเส้น (T)ผลบวกบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของคาร์เฟนทานิลเกินค่าที่ตรวจพบได้ ระดับ (500 ng/ml)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง เทคนิคเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำ ทดสอบโดยใช้การทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อ ตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นกระบวนการควบคุมภายในยืนยันปริมาณตัวอย่างเพียงพอเพียงพอ เมมเบรน wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าในเชิงบวกและ การควบคุมเชิงลบได้รับการทดสอบเป็นวิธีการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อ ตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
