CNB (Cannabinol) Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ), โมโนโคลนอลแอนติบอดี, ความจำเพาะ 97.6%
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาสารแคนนาบินอลเชิงคุณภาพในปัสสาวะของมนุษย์ สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้น
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ท, แผง, ถ้วย |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
95.80% |
| ความจำเพาะ |
97.60% |
| ความแม่นยำ |
96.90% |
| ตัดยอด |
500 ng/mL |
ตั้งใจใช้
CNB Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับคุณภาพ การตรวจหา Cannabinol (CNB) ที่ความเข้มข้นที่จุดตัด 500 ng/mL
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นวิธีการทางเคมีทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น ต้องใช้เพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊สโครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมตรี (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่ต้องการควรพิจารณาทางคลินิกและวิจารณญาณอย่างมืออาชีพ นำไปใช้กับผลการทดสอบสารเสพติดใด ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลบวกเบื้องต้น
สรุป
Cannabinol (CNB) เป็น cannabinoid ที่ไม่ออกฤทธิ์ทางจิตซึ่งพบได้ในปริมาณที่มากในกัญชาเท่านั้น1 และเป็น ส่วนใหญ่พบในกัญชาที่มีอายุมาก2 ปริมาณที่เกี่ยวข้องทางเภสัชวิทยาจะก่อตัวเป็นเมตาบอไลต์ของ tetrahydrocannabinol (THC).3CNB ทำหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาบางส่วนของตัวรับ CB1 แต่มีความสัมพันธ์กันสูงกว่า ถึงตัวรับ CB2;อย่างไรก็ตาม มีความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับ THC.4,5 กัญชาที่ย่อยสลายหรือออกซิไดซ์ ผลิตภัณฑ์ เช่น กัญชามัดคุณภาพต่ำและกัญชาที่ผลิตตามประเพณี มี CNB สูง แต่ กระบวนการผลิตที่ทันสมัยลดการก่อตัวของ CNB
CNB ไม่ได้เกิดจาก cannabigerol (CBG) ซึ่งแตกต่างจาก cannabinoids อื่นๆไม่มีหลักฐานทางคลินิก ที่ THC สลายตัวเป็น CNB ตามธรรมชาติเมื่อ THC กลายเป็น decarboxylation และก่อตัวเป็น delta-9 ทีเอชซีCNB เกิดจาก decarboxylation ของกรด cannabinolic
CNB Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้โดยไม่ต้องใช้ ของเครื่องดนตรีการทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับ CNB ในระดับสูง ปัสสาวะ.CNB Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลบวกเมื่อ CNB ในปัสสาวะเกิน 500ng/ml
หลักการ
CNB Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการของการจับแบบแข่งขันยาที่ อาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะที่แข่งขันกับคอนจูเกตของยาสำหรับตำแหน่งที่จับกับแอนติบอดี
ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยCNB ถ้ามีอยู่ในปัสสาวะ ตัวอย่างที่ต่ำกว่า 500ng/ml จะไม่อิ่มตัวบริเวณที่ยึดเกาะของอนุภาคเคลือบแอนติบอดีในสายการทดสอบ ภาค.จากนั้นอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดยคอนจูเกต CNB ที่ถูกตรึงและมองเห็นได้ เส้นสีจะปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบเส้นสีจะไม่เกิดขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบถ้า ระดับ CNB เกิน 500ng/ml เนื่องจากจะทำให้บริเวณการจับทั้งหมดของแอนติบอดีต้าน CNB อิ่มตัว
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ ในขณะที่ a ตัวอย่างปัสสาวะเชิงลบของยาหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยาน้อยกว่าความประสงค์ที่จะตัด สร้างเส้นในพื้นที่ทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน จะมีเส้นสีปรากฏขึ้นเสมอ ที่บริเวณเส้นควบคุมซึ่งแสดงว่ามีการเติมปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเมมเบรน ได้เกิดขึ้นแล้ว
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30ºC) ก่อน การทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำตลับทดสอบออกจากปิดผนึก กระเป๋าและใช้งานได้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือหยดน้ำในแนวตั้งและโอน3เต็ม ปัสสาวะหยด (ประมาณ 120 ล)ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ แล้วเริ่มจับเวลา
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 5อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
รีเอเจนต์
ตลับทดสอบประกอบด้วยเมาส์โมโนโคลนัล anti-CNB antibody-coupled อนุภาคและ CNB-protein ผัน.แอนติบอดีแพะถูกใช้ในระบบสายควบคุม
ข้อควรระวัง
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
การทดสอบควรอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับ an ตัวแทนติดเชื้อ
ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 องศาเซลเซียส)การทดสอบคือ มีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองที่ปิดสนิทการทดสอบจะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิท จนกว่าจะใช้ห้ามแช่แข็งห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* สองบรรทัดปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้น เส้นสีที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลบบ่งชี้ว่า CNB ความเข้มข้นต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (500ng/ml)
*หมายเหตุ: เฉดสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาให้เป็นค่าลบ เมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในบรรทัดทดสอบ ภูมิภาค (T).ผลบวกบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของ CNB เกินระดับที่ตรวจพบได้ (500ng/ml)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง เป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ new ทดสอบ.หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นกระบวนการควบคุมภายในยืนยันปริมาตรของตัวอย่างเพียงพอ เมมเบรนเพียงพอ wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าทั้งด้านบวกและด้านลบ ให้ทดสอบการควบคุมตามแนวทางปฏิบัติในการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดี เพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบความถูกต้อง ประสิทธิภาพการทดสอบ
ค่าที่คาดหวัง
ผลลบนี้บ่งชี้ว่าความเข้มข้นของ Cannabinol (CNB) ต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ของ 500ng/มล.ผลบวกหมายถึงความเข้มข้นของ CNB สูงกว่าระดับ 500ng/mlCNB Rapid ตลับทดสอบมีความไว 500ng/ml.
