การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Cotinine (สารนิโคตินเมตาโบไลต์) ในปัสสาวะของมนุษย์
เพื่อกำหนดสถานะการสูบบุหรี่เท่านั้นไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในการวินิจฉัยทางการแพทย์
ตั้งใจใช้
COT Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Cotinine ในปัสสาวะของมนุษย์ที่ความเข้มข้น 30 ng/mLการทดสอบนี้จะตรวจจับอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง สารประกอบ โปรดดูตารางความจำเพาะเชิงวิเคราะห์ในส่วนแทรกของแพ็คเกจนี้
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นวิธีการทางเคมีทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น ต้องใช้เพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊สโครมาโตกราฟีและมวล สเปกโตรเมทรี (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่ต้องการการพิจารณาทางคลินิกและความเป็นมืออาชีพ ควรใช้วิจารณญาณกับผลการทดสอบการใช้ยาในทางที่ผิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผลตรวจเบื้องต้นมีผลบวก ผลลัพธ์ถูกนำมาใช้
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ท, แผง, อุปกรณ์, Cup |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ,ของเหลวในช่องปาก,ผง,WB/S/P,ผม |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
10T/25T/40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
97.50% |
| ความแม่นยำ |
97.20% |
| ตัดยอด |
10 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL*, 500 ng/mL, 20 ng/mL* ,0.2 ng/mg |
สรุป
โคตินีนเป็นสารในระยะแรกของนิโคติน ซึ่งเป็นสารอัลคาลอยด์ที่เป็นพิษซึ่งก่อให้เกิดการกระตุ้นของ ปมประสาทอัตโนมัติและระบบประสาทส่วนกลางเมื่ออยู่ในมนุษย์นิโคตินเป็นยาที่แทบ สมาชิกทุกคนในสังคมผู้สูบยาสูบต้องเผชิญไม่ว่าจะผ่านการสัมผัสโดยตรงหรือมือสอง การสูดดมนอกจากยาสูบแล้ว นิโคตินยังมีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในฐานะสารออกฤทธิ์ใน การบำบัดทดแทนการสูบบุหรี่ เช่น หมากฝรั่งนิโคติน แผ่นแปะผิวหนัง และสเปรย์ฉีดจมูก
ในปัสสาวะ 24 ชั่วโมง ประมาณ 5% ของปริมาณนิโคตินจะถูกขับออกมาเป็นยาที่ไม่เปลี่ยนแปลง โดย 10% เป็น โคตินินและ 35% เป็นไฮดรอกซีโคตินินความเข้มข้นของสารเมตาโบไลต์อื่นๆ เชื่อว่าเป็นสาเหตุ น้อยกว่า 5%.1 แม้ว่าโคตินีนจะคิดว่าเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์ มีความคงตัวมากกว่านิโคตินซึ่งส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับค่า pH ของปัสสาวะด้วยเหตุนี้ โคตินินจึงถูกจัดเป็น a ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ดีสำหรับการพิจารณาการใช้นิโคตินครึ่งชีวิตของนิโคตินในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ60 นาทีหลังจากสูดดมหรือให้ยาทางหลอดเลือด2 นิโคตินและโคตินินจะถูกกำจัดอย่างรวดเร็วโดย ไต;ระยะที่ตรวจพบ cotinine ในปัสสาวะที่ระดับ cutoff 30 ng/mL จะเพิ่มขึ้น
ถึง 2-3 วันหลังจากใช้นิโคติน
COT Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้โดยไม่ต้อง การใช้เครื่องมือการทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับที่เพิ่มขึ้นของ โคตินินในปัสสาวะCOT Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลบวกเมื่อ Cotinine ใน ปัสสาวะเกิน 30 ng/mL
หลักการ
COT Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการของการผูกมัดแบบแข่งขัน ยาที่อาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะจะแข่งขันกับคอนจูเกตของยาสำหรับตำแหน่งที่มีผลผูกพัน บนแอนติบอดี
ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยCotinine ถ้ามีอยู่ในปัสสาวะ ตัวอย่างที่ต่ำกว่า 30 ng/mL จะไม่ทำให้บริเวณจับของอนุภาคเคลือบแอนติบอดีอิ่มตัวในการทดสอบ จากนั้นอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดยคอนจูเกต Cotinine ที่ถูกตรึงและมองเห็นได้ เส้นสีจะปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบเส้นสีจะไม่เกิดขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบถ้า ระดับโคตินีนเกิน 30 ng/mL เพราะจะทำให้บริเวณที่จับของแอนติบอดีต้านโคตินีนอิ่มตัว
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบเนื่องจากยา การแข่งขันในขณะที่ตัวอย่างปัสสาวะที่เป็นลบของยาหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยาน้อยกว่า กว่าจุดตัดจะสร้างเส้นในพื้นที่ทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสี จะปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุมเสมอเพื่อระบุว่าได้ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมแล้ว เพิ่มและเกิดการซึมผ่านของเมมเบรน
รีเอเจนต์
การทดสอบประกอบด้วยอนุภาคแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่อโคตินีนโมโนโคลนัลของเมาส์และโปรตีนโคตินีน ผัน.แอนติบอดีแพะถูกใช้ในระบบสายควบคุม
ข้อควรระวัง
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
การทดสอบควรอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับ an ตัวแทนติดเชื้อ
ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 องศาเซลเซียส)การทดสอบคือ มีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองที่ปิดสนิทการทดสอบจะต้องอยู่ในปิดผนึก กระเป๋าจนกว่าจะใช้ห้ามแช่แข็งห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง
การตรวจปัสสาวะ
ต้องเก็บตัวอย่างปัสสาวะในภาชนะที่สะอาดและแห้งเก็บปัสสาวะได้ตลอดเวลาของ อาจใช้วันตัวอย่างปัสสาวะที่แสดงตะกอนที่มองเห็นได้ควรหมุนเหวี่ยง กรอง หรือ อนุญาตให้ชำระเพื่อให้ได้ supernatant ที่ชัดเจนสำหรับการทดสอบ
การจัดเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างปัสสาวะอาจถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสนานถึง 48 ชั่วโมงก่อนการทดสอบเพื่อการจัดเก็บที่ยาวนาน ตัวอย่างอาจถูกแช่แข็งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศาเซลเซียสตัวอย่างแช่แข็งควรละลายและผสม ก่อนทำการทดสอบ
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากซีล กระเป๋าและใช้งานได้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและมีระดับถือหยดน้ำในแนวตั้งแล้วโอน 3 เต็ม ปัสสาวะหยด (ประมาณ 120 uL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลา
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ใน 5 นาทีเป็นสิ่งสำคัญที่ พื้นหลังมีความชัดเจนก่อนที่จะอ่านผลลัพธ์อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* สองบรรทัดปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้น เส้นสีที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบนี้บ่งชี้ว่า Cotinine ความเข้มข้นต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (30 ng/mL)
*หมายเหตุ: เฉดสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาให้เป็นค่าลบ เมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในบรรทัดทดสอบ ภูมิภาค (T).ผลบวกนี้บ่งชี้ว่าความเข้มข้นของ Cotinine เกินระดับที่ตรวจพบได้ (30 นาโนกรัม/มล.)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง เป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ new ทดสอบ.หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นการควบคุมขั้นตอนเชิงบวกภายในยืนยันปริมาณตัวอย่างเพียงพอเพียงพอ เมมเบรน wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าทั้งด้านบวกและด้านลบ ให้ทดสอบการควบคุมตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อยืนยันการทดสอบที่เหมาะสม ประสิทธิภาพ.
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| DCT-102 |
Cotinine (COT) Rapid Test Cassette |
ปัสสาวะ |
40T |
| DCT-114 |
แผงทดสอบอย่างรวดเร็วของ Cotinine (COT) |
ปัสสาวะ |
40 ตัน |
| DCT-101 |
Cotinine (COT) ก้านวัดทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
50 ตัน |
| DCT-802 |
Cotinine (COT) Rapid Test Cassette |
ของเหลวในช่องปาก |
25 ตัน |
| DCT-803 |
Cotinine (COT) อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ของเหลวในช่องปาก |
25 ตัน |
| DCT-402 |
Cotinine (COT) Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
40 ตัน |
| DCT-X14 |
แผงทดสอบอย่างรวดเร็วของ Cotinine (COT) |
ผง |
25 ตัน |
| DCT-H902 |
Cotinine (COT) Rapid Test Cassette |
ผม |
10 ตัน |
