Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Rapid Test, 2-เอทิลดีน-1,5-ไดเมทิล-3,3-ไดฟีนิลไพร์โรลิดีน (EDDP)
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา EDDP ในปัสสาวะของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้น
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ท, แผง, ถ้วย |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ WB/S/P |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
97.90% |
| ความจำเพาะ |
99.40% |
| ความแม่นยำ |
98.80% |
| ตัดยอด |
300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
ตั้งใจใช้
EDDP (Methadone Metabolite) Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับ การตรวจหาเชิงคุณภาพของ 2-เอทิลดีน-1,5-ไดเมทิล-3,3-ไดฟีนิลไพร์โรลิดีน (EDDP) ซึ่งเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์ ของเมทาโดนที่ทำหน้าที่เป็นยาแก้ปวดและใช้เป็นยารักษาผู้ติดฝิ่น
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นต้องใช้วิธีทางเคมีทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นใช้เพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊สโครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมทรี (GC/MS) is วิธีการยืนยันที่ต้องการควรพิจารณาทางคลินิกและวิจารณญาณอย่างมืออาชีพกับทุกกรณี ผลการทดสอบสารเสพติด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลบวกเบื้องต้น
สรุป
เมธาโดนเป็นยาที่ผิดปกติโดยที่เมตาโบไลต์หลักของมันในปัสสาวะ (EDDP และ EMDP) มีโครงสร้างเป็นวัฏจักร ทำให้ยากต่อการตรวจจับโดยใช้อิมมูโนแอสเซย์ที่กำหนดเป้าหมายไปยังสารประกอบดั้งเดิม1 ทำให้สิ่งนี้รุนแรงขึ้น ปัญหา มีกลุ่มย่อยของประชากรที่จัดเป็นใน บุคคลเหล่านี้ ตัวอย่างปัสสาวะอาจมีเมธาโดนผู้ปกครองไม่เพียงพอที่จะทำให้ผลการตรวจคัดกรองยาเป็นบวก แม้ว่าบุคคลนั้นจะปฏิบัติตามการบำรุงรักษาเมธาโดนก็ตามEDDP แสดงถึงปัสสาวะที่ดีขึ้น เครื่องหมายสำหรับการบำรุงรักษาเมทาโดนมากกว่าเมทาโดนที่ไม่ผ่านการเผาผลาญ
EDDP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้โดยไม่ต้องใช้ ของเครื่องดนตรีการทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับ EDDP ในปัสสาวะในระดับสูง EDDP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลบวกเมื่อ EDDP ในปัสสาวะเกิน 300 ng/mL
หลักการ
EDDP Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการของการผูกมัดแบบแข่งขัน ยาที่อาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะจะแข่งขันกับคอนจูเกตของยาสำหรับตำแหน่งที่จับกับ แอนติบอดี
ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยEDDP ถ้ามีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะ ต่ำกว่า 300 ng/mL จะไม่ทำให้ตำแหน่งการจับของอนุภาคเคลือบแอนติบอดีอิ่มตัวในอุปกรณ์ทดสอบดิ อนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดยคอนจูเกต EDDP ที่ถูกตรึงและเส้นสีที่มองเห็นได้จะ แสดงในขอบเขตของเส้นทดสอบเส้นสีจะไม่เกิดขึ้นในพื้นที่ทดสอบหากระดับ EDDP เกิน 300 ng/mL เพราะจะทำให้ตำแหน่งการจับทั้งหมดของแอนติบอดีต้าน EDDP อิ่มตัว
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ ในขณะที่ตัวอย่างที่เป็นค่าลบของยา ตัวอย่างปัสสาวะหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยาน้อยกว่าจุดตัดจะสร้างเส้นใน ขอบเขตของเส้นทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏที่ขอบเขตของเส้นควบคุมเสมอ แสดงว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
รีเอเจนต์
ตลับทดสอบประกอบด้วยเมาส์โมโนโคลนัล anti-EDDP แอนติบอดีต่ออนุภาคและโปรตีน EDDP ผัน.แอนติบอดีแพะถูกใช้ในระบบสายควบคุม
ข้อควรระวัง
- สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
- การทดสอบควรอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
- ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับ an ตัวแทนติดเชื้อ
- ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30ºC) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และใช้งานได้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือหยดน้ำในแนวตั้งและโอน 3 หยดเต็ม ของปัสสาวะ (ประมาณ 120 uL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยง ดักฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 5อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที.
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* สองบรรทัดปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้น เส้นสีที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลบบ่งชี้ว่า EDDP ความเข้มข้นต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (300 ng/mL)
*หมายเหตุ: เฉดของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาว่าเป็นค่าลบทุกครั้ง มีแม้กระทั่งเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (ท).ผลบวกบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของ EDDP เกินระดับที่ตรวจพบได้ (300 ng/mL)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องคือ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้การทดสอบใหม่ถ้า ปัญหายังคงมีอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นกระบวนการควบคุมภายในยืนยันปริมาตรของตัวอย่างเพียงพอ เมมเบรนเพียงพอ wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าทั้งด้านบวกและด้านลบ ควบคุมได้รับการทดสอบเป็นแนวปฏิบัติการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบการทดสอบที่เหมาะสม ประสิทธิภาพ.
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| DED-102 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Rapid Test Cassette |
ปัสสาวะ |
40 ตัน |
| DED-114 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Rapid Test Panel |
ปัสสาวะ |
40 ตัน |
| DED-101 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Rapid Test Dipstick |
ปัสสาวะ |
50 ตัน |
| DED-402 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
40 ตัน |
