Fentanyl (FYL) การทดสอบอย่างรวดเร็ว, การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็ว, การตรวจหา Norfentany
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา FYL ในปัสสาวะของมนุษย์ สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้น
ตั้งใจใช้
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ท, แผง, อุปกรณ์, Cup |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ,ของเหลวในช่องปาก,ผง,WB/S/P |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
25T/40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
98.80% |
| ความจำเพาะ |
99.40% |
| ความแม่นยำ |
99.20% |
| ตัดยอด |
10 ng/mL,15 ng/mL ,20 ng/mL*,50 ng/ml* ,100 ng/mL ,200 ng/mL
|
FYL (Fentanyl) Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับคุณภาพ การตรวจหา Norfentanyl ซึ่งเป็น metabolite ของ Fentanylเป็นยาระงับปวดที่มีฤทธิ์รุนแรง ซึ่งนำไปสู่ ความเคยชินหรือการเสพติดส่วนใหญ่เป็นตัวเอก mu-opioidNorfentanyl ยังใช้เป็นส่วนเสริมของทั่วไป ยาชาและเป็นยาชาเพื่อการชักนำและบำรุงรักษา
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นต้องใช้วิธีทางเคมีทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น ใช้เพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊สโครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมทรี (GC/MS) is วิธีการยืนยันที่ต้องการควรพิจารณาทางคลินิกและวิจารณญาณอย่างมืออาชีพกับทุกกรณี ผลการทดสอบสารเสพติด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลบวกเบื้องต้น
สรุป
Fentanyl เป็นยาระงับปวดจากยาเสพติดที่มีประสิทธิภาพ และเป็นยากระตุ้นตัวรับฝิ่นพิเศษ μเฟนทานิลคือ หนึ่งในพันธุ์ที่มีชื่ออยู่ในการจัดการขององค์การสหประชาชาติ “อนุสัญญาเดียวของยาเสพติดใน พ.ศ. 2504”ในบรรดายาเข้าฝิ่นที่อยู่ภายใต้การควบคุมระหว่างประเทศ เฟนทานิลเป็นหนึ่งในสารที่ใช้บ่อยที่สุด แก้ปวดปานกลางถึงรุนแรง1 .หลังจากฉีดเฟนทานิลอย่างต่อเนื่อง ผู้ประสบภัยจะมีประสิทธิภาพ ของกลุ่มอาการละเว้นจากฝิ่นที่ยืดเยื้อ เช่น ataxia และหงุดหงิด ฯลฯ2,3 ซึ่งแสดงถึงการเสพติด หลังจากรับประทานเฟนทานิลเป็นเวลานานเมื่อเทียบกับผู้ติดยาบ้า ผู้ติดยาที่เสพ เฟนทานิลส่วนใหญ่มีความเป็นไปได้ที่จะมีอัตราการติดเชื้อเอชไอวีที่สูงขึ้น พฤติกรรมการฉีดยาที่เป็นอันตรายมากขึ้น และ ยาเกินขนาดตลอดชีวิต 4. FYL Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้โดยไม่ต้องใช้ เครื่องดนตรี.การทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับนอร์เฟนทานิลในระดับสูง ปัสสาวะ.FYL Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลบวกเมื่อ Norfentanyl ในปัสสาวะเกิน 20 นาโนกรัม/มล.
หลักการ
FYL Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการของการจับแบบแข่งขันยาเสพติด ซึ่งอาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะที่แข่งขันกับคอนจูเกตของยาเพื่อจับตำแหน่งบน แอนติบอดี.
ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยFentanyl ถ้ามี in ปัสสาวะ ตัวอย่างที่ต่ำกว่า 20 ng/mL จะไม่ทำให้บริเวณจับของอนุภาคเคลือบแอนติบอดีอิ่มตัวในอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดยคอนจูเกต FYL ที่ถูกตรึงและเส้นสีที่มองเห็นได้ จะปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบสาย
เส้นสีจะไม่เกิดขึ้นในพื้นที่ทดสอบหากระดับ FYL เกิน 20 ng/mL เพราะจะทำให้ตำแหน่งการจับทั้งหมดของแอนติบอดีต้าน FYL อิ่มตัว
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ ในขณะที่ตัวอย่างที่เป็นค่าลบของยา ตัวอย่างปัสสาวะหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยาน้อยกว่าจุดตัดจะสร้างเส้นใน ขอบเขตของเส้นทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏที่ขอบเขตของเส้นควบคุมเสมอ แสดงว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
รีเอเจนต์
ตลับทดสอบประกอบด้วยเมาส์โมโนโคลนัล anti-FYL antibody-coupled อนุภาคและ FYL-protein ผัน.แอนติบอดีแพะถูกใช้ในระบบสายควบคุม
ข้อควรระวัง
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
การทดสอบควรอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับ an ตัวแทนติดเชื้อ
ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 องศาเซลเซียส)การทดสอบมีเสถียรภาพ จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองปิดผนึกการทดสอบจะต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
ห้ามแช่แข็งห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง
การตรวจปัสสาวะ
ต้องเก็บตัวอย่างปัสสาวะในภาชนะที่สะอาดและแห้งเก็บปัสสาวะได้ตลอดเวลาของวันพฤษภาคม
ถูกนำมาใช้ตัวอย่างปัสสาวะที่แสดงอนุภาคที่มองเห็นได้ควรหมุนเหวี่ยง กรอง หรือปล่อยให้ตกตะกอน
รับตัวอย่างที่ชัดเจนสำหรับการทดสอบ
การจัดเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างปัสสาวะอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสนานถึง 48 ชั่วโมงก่อนการทดสอบสำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ตัวอย่าง
อาจถูกแช่แข็งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศาเซลเซียสตัวอย่างแช่แข็งควรละลายและผสมก่อนการทดสอบ
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และใช้งานได้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือ dropper ในแนวตั้งและโอน 3 หยดเต็มของ ปัสสาวะ (ประมาณ 120 uL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ แล้วเริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยงการดักจับ ฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น
ควรอ่านผลลัพธ์ใน 5 นาทีเป็นสิ่งสำคัญที่ พื้นหลังมีความชัดเจนก่อนที่จะอ่านผลลัพธ์อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* สองบรรทัดปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้น เส้นสีที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลบบ่งชี้ว่า Norfentanyl ความเข้มข้นต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (20 นาโนกรัม/มิลลิลิตร)
*หมายเหตุ: เฉดของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาว่าเป็นค่าลบทุกครั้ง มีแม้กระทั่งเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (ท).ผลบวกบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของนอร์เฟนทานิลเกินระดับที่ตรวจพบได้ (20 นาโนกรัม/มิลลิลิตร)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องคือ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้การทดสอบใหม่ถ้า ปัญหายังคงมีอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นกระบวนการควบคุมภายในยืนยันปริมาตรของตัวอย่างเพียงพอ เมมเบรนเพียงพอ wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าทั้งด้านบวกและด้านลบ ควบคุมได้รับการทดสอบเป็นแนวปฏิบัติการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบการทดสอบที่เหมาะสม ประสิทธิภาพ
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| ดีเอฟวาย-102 |
Fentanyl (FYL) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
40 ตัน |
| ดีเอฟวาย-114 |
แผงทดสอบอย่างรวดเร็ว Fentanyl (FYL) |
ปัสสาวะ |
40 ตัน |
| ดีเอฟวาย-101 |
Fentanyl (FYL) ก้านวัดทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
50 ตัน |
| ดีเอฟวาย-802 |
Fentanyl (FYL) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ของเหลวในช่องปาก |
25 ตัน |
| ดีเอฟวาย-803 |
Fentanyl (FYL) อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ของเหลวในช่องปาก |
25 ตัน |
| ดีเอฟวาย-402 |
Fentanyl (FYL) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
WB/S/P |
40 ตัน |
| Dfy-X14 |
แผงทดสอบอย่างรวดเร็ว Fentanyl (FYL) |
ผง |
25 ตัน |
