การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Zaleplon เชิงคุณภาพในปัสสาวะของมนุษย์ สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้น
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
Dipstick, เทปคาสเซ็ท, แผง, ถ้วย |
| ตัวอย่าง |
ปัสสาวะ |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
5 นาที |
| หีบห่อ |
40T/50T |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
95.20% |
| ความจำเพาะ |
97.40% |
| ความแม่นยำ |
96.70% |
| ตัดยอด |
100 ng/mL |
ตั้งใจใช้
ZAL Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพ ของ Zaleplon (ZAL) ที่ความเข้มข้นที่จุดตัด 100 ng/mL
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นต้องใช้วิธีทางเคมีทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น ใช้เพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยันแก๊สโครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมทรี (GC/MS) is วิธีการยืนยันที่ต้องการควรพิจารณาทางคลินิกและวิจารณญาณทางวิชาชีพกับ ผลการทดสอบสารเสพติดใด ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลบวกเบื้องต้น
สรุป
Zaleplon เป็นยาระงับประสาท-ถูกสะกดจิต เกือบทั้งหมดใช้สำหรับการจัดการ/รักษาอาการนอนไม่หลับมันคือ nonbenzodiazepine ถูกสะกดจิตจากคลาส pyrazolopyrimidine Zaleplon มีรายละเอียดทางเภสัชวิทยาคล้ายกับเบนโซไดอะซีพีน โดยมีลักษณะการเพิ่มขึ้นช้า คลื่นหลับลึก (SWDS) กับการโจมตีอย่างรวดเร็วของการสะกดจิตZaleplon เป็นตัวเอกเต็มรูปแบบสำหรับ เบนโซไดอะซีพีน α1 รีเซพเตอร์ที่อยู่บนคอมเพล็กซ์รีเซพเตอร์ GABAA ในร่างกาย โดยมีความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่าสำหรับ α2 และไซต์ย่อย α3มันคัดเลือกเสริมการกระทำของ GABA ที่คล้ายกัน แต่คัดเลือกมากกว่า เบนโซไดอะซีพีนZaleplon แม้ว่าจะไม่ใช่เบนโซไดอะซีพีน แต่ก็มีโครงสร้างทางเคมีที่คล้ายกันมาก กระนั้น เป็นที่รู้จักสำหรับการกระตุ้นผลการสะกดจิตโดยไซต์ย่อย α1, anxiolytic และคลายกล้ามเนื้อ ผลกระทบผ่านไซต์ย่อย α2 และ α3 โดยมีคุณสมบัติกันชักเล็กน้อย (ผ่านไซต์ย่อย α5) เนื่องจากการกระทำของ zaleplon คือ มอดูเลตที่ตำแหน่งตัวรับเบนโซไดอะซีพีนครึ่งชีวิตที่กำจัดของ zaleplon อยู่ที่ประมาณ 1–1.5 ชั่วโมง
ดิ อัตราการดูดซึมของ zaleplon นั้นรวดเร็วและการโจมตีของผลการรักษามักจะถูกทำลายภายใน 5–15 นาทีหลังจากการกลืนกิน Zaleplon ถูกเผาผลาญเป็นหลักโดย aldehyde oxidase และครึ่งชีวิตสามารถ ได้รับผลกระทบจากสารที่ยับยั้งหรือกระตุ้นอัลดีไฮด์ออกซิเดสเมื่อรับประทาน zaleplon เต็มแล้ว เข้มข้นในเวลาประมาณหนึ่งชั่วโมงมันถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางเป็น 5-oxozaleplon และ 5-oxodesethylzaleplon (หลังผ่าน desethylzaleplon) โดยน้อยกว่า 1% ขับออกมาทางปัสสาวะเหมือนเดิม
ZAL Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจคัดกรองปัสสาวะอย่างรวดเร็วที่สามารถทำได้โดยไม่ต้องใช้ เครื่องดนตรี.การทดสอบนี้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับ ZAL ในปัสสาวะในระดับสูง ZAL Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) ให้ผลบวกเมื่อ ZAL ในปัสสาวะเกิน 100ng/ml
หลักการ
ZAL Rapid Test Cassette (ปัสสาวะ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการของการผูกมัดแบบแข่งขัน ยาที่อาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะจะแข่งขันกับคอนจูเกตของยาสำหรับตำแหน่งที่จับกับ แอนติบอดี
ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยZAL ถ้ามีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะ ต่ำกว่า 100ng/ml จะไม่ทำให้บริเวณจับของอนุภาคเคลือบแอนติบอดีอิ่มตัวในอุปกรณ์ทดสอบดิ อนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจะถูกจับโดยคอนจูเกตโปรตีน ZAL ที่ถูกตรึงและสีที่มองเห็นได้ บรรทัดจะแสดงขึ้นในพื้นที่ทดสอบบรรทัดเส้นสีจะไม่เกิดขึ้นในพื้นที่ทดสอบหากระดับ ZAL เกิน 100ng/ml เพราะจะทำให้บริเวณที่มีผลผูกพันทั้งหมดของแอนติบอดีต่อต้าน Zaleplon อิ่มตัว
ตัวอย่างปัสสาวะที่มีผลบวกของยาจะไม่สร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ ในขณะที่ตัวอย่างที่เป็นค่าลบของยา ตัวอย่างปัสสาวะหรือตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของยาน้อยกว่าจุดตัดจะสร้างเส้นใน ขอบเขตของเส้นทดสอบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏที่ขอบเขตของเส้นควบคุมเสมอ แสดงว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
รีเอเจนต์
ตลับทดสอบประกอบด้วยเมาส์โมโนโคลนัลต้าน Zaleplon แอนติบอดีต่ออนุภาคและโปรตีน ZALผัน.แอนติบอดีแพะถูกใช้ในระบบสายควบคุม
ข้อควรระวัง
- สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองทางการแพทย์และมืออาชีพอื่น ๆ เท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
- การทดสอบควรอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
- ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับ an ตัวแทนติดเชื้อ
- ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 องศาเซลเซียส)การทดสอบมีเสถียรภาพ จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองปิดผนึกการทดสอบจะต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
ห้ามแช่แข็งห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30ºC) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และใช้งานได้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถือหยดน้ำในแนวตั้งและโอน 3 หยดเต็ม ของปัสสาวะ (ประมาณ 120 uL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยง ดักฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 5อย่าตีความผลลัพธ์หลัง 10 นาที.
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อเสีย:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และ เส้นสีอื่นที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ผลลบบ่งชี้ว่าZAL ความเข้มข้นต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ (100ng/ml)
*หมายเหตุ: เฉดสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาให้เป็นค่าลบ เมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีจางๆ
ข้อดี: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (ท).ผลบวกบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของ ZAL เกินระดับที่ตรวจพบได้ (100ng/มล.)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องคือ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้การทดสอบใหม่ถ้า ปัญหายังคงมีอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นกระบวนการควบคุมภายในยืนยันปริมาตรของตัวอย่างเพียงพอ เมมเบรนเพียงพอ wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าทั้งด้านบวกและด้านลบ ควบคุมได้รับการทดสอบเป็นแนวปฏิบัติการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบการทดสอบที่เหมาะสม ประสิทธิภาพ.
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| DZAL-102 |
Zaleplon (ZAL) เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
40T |
| DZAL-114 |
Zaleplon(ZAL) แผงทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
40 ตัน |
| DZAL-101 |
Zaleplon(ZAL) ก้านวัดทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ปัสสาวะ |
50 ตัน |
