การทดสอบไวของแอนติบอดี้เพื่อการละเอียดเชื้อ SARS-CoV-2 ตัวอย่างเลือดทั้งตัว / เซรั่ม / พลาสมา
การทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อการตรวจหาคุณภาพของแอนติบอดีการตัดเชื้อ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเลือดทั้งตัวของมนุษย์, เซรั่มหรือพลาสมาสําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น
| สินค้า: |
การทดสอบไวของแอนติบอดี้เพื่อการละเอียดเชื้อ SARS-CoV-2 ตัวอย่างเลือดทั้งตัว / เซรั่ม / พลาสมา |
| ยี่ห้อ: |
การทดสอบ |
| รูปแบบ |
คาเซ็ต |
| ใบรับรอง: |
CE |
| กล่อง: |
25T |
| อายุการใช้งาน: |
2 ปี |
| ลักษณะที่ 2: |
ความแม่นยําสูง |
| ไม่: |
ICN-402 |
| หลักการ: |
การทดสอบโรคต่อมเนื้องอกระจก |
| ตัวอย่าง: |
WB/S/P |
| เวลาอ่าน: |
10 นาที |
| อุณหภูมิการเก็บรักษา: |
2-30°C |
| ลักษณะที่ 1: |
ผล เร็ว |
| ลักษณะที่ 3: |
การตีความทางสายตาง่าย |
[การใช้ที่กําหนด]
The SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay intended for the qualitative detection of neutralization antibodies against SARS-CoV-2 that block the interaction between the receptor binding domain of the viral spike glycoprotein (RBD) with the cell surface receptor ACE2 in human whole blood, เซรั่มหรือพลาสมา. มันมีมุ่งหมายเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการระบุบุบุคคลที่มีการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวต่อ SARS-CoV-2. ผลคือการตรวจหาแอนติบอดีการเฉลี่ยตัวของ SARS-CoV-2.ผลบวกชี้ให้เห็นถึงการมีตัวต่อต้านเชื้อ SARS-CoV-2.
[หลักการ]
การทดสอบนี้มีส่วนประกอบสําคัญสองส่วน: สารส-โคว- 2 RBD รีคอมบิเนนต์ ที่ติดป้ายด้วยทองคอลโลไดล เป็นเครื่องสัญลักษณ์ และโปรตีนต้อนรับของมนุษย์ ACE2 (hACE2)ผนังเคลือบด้วยเซลลูโลสไนตรัตเมื่อตัวอย่างถูกเพิ่มเข้าไปในกระเป๋าตัวอย่าง, ยกเลิกแอนติบอดี, หากมีอยู่ในตัวอย่างจะเชื่อมต่อกับทองคอลโลไดลที่ติดป้าย RBD และกั้นปฏิสัมพันธ์โปรตีน-โปรตีนระหว่าง RBD และ hACE2. ทองคําคอลโลไดลที่ติดป้าย RBD และทองคําคอลโลไดลที่ติดป้าย RBD ที่ติดป้าย antibody ที่ไม่เป็นกลาง จะถูกจับในสายทดสอบเส้นควบคุมทําหน้าที่ควบคุมคุณภาพตามขั้นตอน.
[สารปฏิกิริยา]
การทดสอบมีอนุภาคที่เคลือบด้วยชิ้นส่วนของ SARS-CoV-2 RBD เป็นตัวประกอบการตรวจหา และโปรตีนต้อนรับ ACE2 ของมนุษย์ที่เคลือบด้วยเยื่อเซลลูโลสไนเตรตเป็นตัวประกอบการจับ
[คําแนะนําสําหรับการใช้]
ปล่อยให้ตัวทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มปูน และ/หรือตัวควบคุมได้สมดุลกับห้อง
อุณหภูมิ (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. ดึงตัวทดสอบออกจากถุงฟอยล์และใช้มันเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบถูกทําภายในหนึ่งชั่วโมง
2วางตัวทดสอบบนพื้นที่เรียบและสะอาด สําหรับตัวอย่างเซรูมหรือพลาสมา
• ใช้เครื่องหยดน้ํา: ยึดเครื่องหยดน้ําตั้งและโอน 2 น้ําตาลของกรองเลือดหรือพลาสมา (ประมาณ 50L) ลงในบ่อตัวอย่าง (S) เริ่มเวลา
• ใช้ปิเป็ต: โอนเซรั่มหรือพลาสมา 50uL ไปยังตัวอย่างอย่างอย่างดี ((S) แล้วเริ่มเวลา
• ใช้เครื่องหยดน้ํา: ยึดเครื่องหยดน้ําตั้งและโอนเลือดทั้งตัว 3 ตัน (ประมาณ 75 ลิตร) ไปยังลําน้ําตัวอย่าง (S) จากนั้นเพิ่มพูน 1 ตันของผง (ประมาณ 40 ลิตร) และเริ่มเวลา
• ใช้ปิเป็ต: โอนเลือดเต็มขนาด 75uL ไปยังตัวอย่างอย่าง ((S) จากนั้นเพิ่ม 1 น้ําตาของพัฟเฟอร์ (ประมาณ 40uL) และเริ่มเวลา
3. รอให้เส้นสี (((s) ปรากฏ อ่านผลใน 10 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที
[การเก็บตัวอย่างและการเตรียม]
1การทดสอบรวดเร็วแอนติบอดี้เพื่อความไร้สาระของ SARS-CoV-2 (เลือดทั้งตัว / เซรั่ม / พลาสมา) สามารถทําโดยใช้เลือดทั้งตัว, เซรั่ม, หรือตัวอย่างพลาสมา
2การทดสอบควรดําเนินการทันทีหลังจากที่ตัวอย่างได้รับการรวบรวม อย่าปล่อยตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานานตัวอย่างเซรั่มและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C เป็นเวลาสูงสุด 7 วันสําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ควรเก็บไว้ต่ํากว่า -20 °C ตัวอย่างเลือดทั้งตัวควรเก็บไว้ที่ 2-8 °C หากการตรวจจะดําเนินภายใน 2 วันหลังจากการเก็บเก็บเก็บไม่ให้แช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัว
3. นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ. ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ. ตัวอย่างไม่ควรหย่อนและหย่อนซ้ํา
4ถ้าตัวอย่างจะส่งไป ควรบรรจุตามกฎหมายท้องถิ่นที่เกี่ยวกับการขนส่งสารก่อโรค
5EDTA-K2, Heparin sodium, Citrate sodium และ Potassium Oxalate สามารถใช้เป็น ยาต้านการหลอดเลือดเพื่อเก็บตัวอย่าง
