ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้งานภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. วางกลักกระดาษบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับสำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา:
วิธีใช้ดรอปเปอร์: ถือหลอดหยดในแนวตั้ง ลากชิ้นงานทดสอบไปที่เส้นเติม (ประมาณ 10uL) และย้ายตัวอย่างไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80uL) แล้วเริ่มจับเวลา
วิธีใช้ปิเปต: ในการถ่ายโอนตัวอย่าง 10 uL ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นให้เติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 uL) แล้วเริ่มจับเวลา
สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน Venipuncture:
วิธีใช้หลอดหยด: ถือหลอดหยดในแนวตั้ง วาดชิ้นงานทดสอบเหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. และโอนตัวอย่าง 1 หยด (ประมาณ 20μL) เต็มไปยังบ่อน้ำตัวอย่าง (S)จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 uL) แล้วเริ่มจับเวลา
วิธีใช้ปิเปต: ในการถ่ายโอนเลือดครบส่วน 20 uL ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 uL) แล้วเริ่มจับเวลา
สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วนด้วยนิ้วก้อย:
วิธีใช้หลอดหยด: ถือหลอดหยดในแนวตั้ง วาดชิ้นงานทดสอบเหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. และโอนตัวอย่าง 1 หยด (ประมาณ 20μL) เต็มไปยังบ่อน้ำตัวอย่าง (S)จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80uL) แล้วเริ่มจับเวลา
วิธีใช้หลอดเส้นเลือดฝอย: เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและถ่ายโอนตัวอย่างเลือดครบส่วนจากนิ้วชี้ประมาณ 20uL ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 L) แล้วเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 10อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
ข้อควรระวัง
1. ต้องอ่านเอกสารแพ็คเกจนี้ให้ครบถ้วนก่อนทำการทดสอบการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในเม็ดมีดอาจทำให้ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
2. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
3. ห้ามรับประทานอาหาร ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างหรือชุดอุปกรณ์
4. อย่าใช้การทดสอบหากกระเป๋าชำรุด
5. จัดการสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอนทั้งหมด และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานเพื่อการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสม
6. สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อตรวจตัวอย่าง
7. โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ใช้ตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมในการทดสอบขนาดตัวอย่างมากเกินไปหรือน้อยเกินไปอาจทำให้ผลลัพธ์เบี่ยงเบนได้
8. ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
9. ความชื้นและอุณหภูมิส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่าง
- 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) สามารถทำได้โดยใช้เลือดครบส่วน (จากการเจาะเส้นเลือดหรือนิ้วมือ) เซรั่มหรือพลาสมา
- วิธีรวบรวมตัวอย่างเลือดเต็มแท่งด้วยนิ้วก้อย:
- ล้างมือผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ำอุ่น หรือทำความสะอาดด้วยแผ่นแอลกอฮอล์ปล่อยให้แห้ง
- นวดมือโดยไม่ต้องสัมผัสบริเวณที่เจาะโดยถูมือไปทางปลายนิ้วกลางหรือนิ้วนาง
- เจาะผิวหนังด้วยมีดหมอเช็ดสัญญาณเลือดแรกออก
- ค่อยๆ ถูมือจากข้อมือถึงฝ่ามือถึงนิ้วเพื่อสร้างเลือดหยดกลม
การตีความผลลัพธ์
IgG บวก:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgG
IgM บวก:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgM
IgG และ IgM บวก:* เส้นสามสีปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และเส้นทดสอบสองเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgG และขอบเขตของเส้น IgM
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี 2019-nCoV ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในภูมิภาค IgG และภูมิภาค IgM
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนภายในจะรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือการควบคุมขั้นตอนภายในเป็นการยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้องมาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบเป็นวิธีปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
