Cardiac Troponin T (cTnT) การทดสอบอย่างรวดเร็ว, โครมาโตกราฟีอิมมูโนแอสซาอย่างรวดเร็ว, WB/S/P
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
WB/S/P |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
10 นาที |
| หีบห่อ |
10 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
| ความไว |
98.60% |
| ความจำเพาะ |
99.50% |
| ความแม่นยำ |
99.40% |
| ตัดยอด |
0.5 ng/mL |
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการวินิจฉัยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) เพื่อตรวจหา Troponin T(cTnT) ของหัวใจ ในเลือดครบส่วน เซรั่มหรือพลาสมา
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
Cardiac Troponin T Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็ว โครมาโตกราฟี อิมมูโนแอสเซย์ สำหรับการตรวจเชิงคุณภาพของ Troponin T ของหัวใจมนุษย์โดยรวม เลือด เซรั่ม หรือพลาสมาเพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI)
สรุป
Cardiac Troponin T (cTnT) เป็นโปรตีนที่จับกับโครงสร้างที่พบในเซลล์กล้ามเนื้อลายที่มี น้ำหนักโมเลกุล 37kD.1 Troponin T เป็นส่วนหนึ่งของคอมเพล็กซ์สามหน่วยย่อยที่ประกอบด้วย Troponin I และโทรโปนิน ซี ร่วมกับโทรโปไมโอซิน โครงสร้างเชิงซ้อนนี้เป็นส่วนประกอบหลักที่ ควบคุมกิจกรรม ATPase ที่ไวต่อแคลเซียมของ actomyosin ในโครงร่างโครงร่างและหัวใจ กล้ามเนื้อ.
หลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ระดับ cTnT ในซีรัมจะเพิ่มขึ้นหลังจาก 2 ถึง 8 ชั่วโมง เริ่มมีอาการสูงสุดใน 12-24 ชั่วโมงและสามารถคงอยู่ได้นานถึง 14 วัน3 Cardiac Troponin T(cTnT) เป็น ปัจจุบันได้รับการยอมรับว่าเป็นดัชนีการวินิจฉัยที่มีมูลค่ามากที่สุดสำหรับการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจ ได้แสดงให้เห็นในวงกว้าง โอกาสในการใช้และแทนที่ creatine phosphate kinase MB isoenzyme (CK-MB) เป็น "มาตรฐานทองคำ" วินิจฉัยอาการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน กล้ามเนื้อหัวใจตายมีบทบาทสำคัญในการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, กล้ามเนื้อหัวใจตายจากยา การตรวจติดตามการบาดเจ็บของหัวใจในการผ่าตัดทรวงอก ต่างๆ โรคร้ายแรงและอวัยวะหลายส่วนล้มเหลว
Cardiac Troponin T Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) เป็นการทดสอบง่ายๆ ใช้การผสมผสานของอนุภาคเคลือบแอนติบอดีต้าน cTnT และจับตัวทำปฏิกิริยาเพื่อตรวจจับ cTnT ใน เลือดครบส่วนซีรั่มหรือพลาสม่าระดับการตรวจจับขั้นต่ำคือ 0.5ng/mL
หลักการ
Cardiac Troponin T Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ การตรวจอิมมูโนแอสเซย์แบบเมมเบรนสำหรับการตรวจหาหัวใจโทรโปนิน T (cTnT) ในเลือดครบส่วน เซรั่มหรือพลาสมาในขั้นตอนการทดสอบนี้ รีเอเจนต์การดักจับจะถูกตรึงในบริเวณเส้นทดสอบของ ทดสอบ.
หลังจากเติมตัวอย่างลงในหลุมตัวอย่างของตลับแล้ว จะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต้าน cTnT เคลือบอนุภาคทองคำคอลลอยด์ในการทดสอบส่วนผสมนี้จะย้ายโครมาโตกราฟีตามความยาว ของการทดสอบและโต้ตอบกับรีเอเจนต์การจับที่ไม่สามารถเคลื่อนที่ได้รูปแบบการทดสอบสามารถตรวจพบการเต้นของหัวใจ Troponin T (cTnT) ในตัวอย่างถ้าตัวอย่างมีการเต้นของหัวใจ Troponin T (cTnT) เส้นสี จะปรากฏในพื้นที่ทดสอบซึ่งบ่งชี้ผลบวกถ้าตัวอย่างไม่มี cardiac Troponin T (cTnT) เส้นสีจะไม่ปรากฏในภูมิภาคนี้ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์เชิงลบ
เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในขอบเขตของบรรทัดควบคุมเสมอ แสดงว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดผ่านเยื่อเมมเบรน
รีเอเจนต์
การทดสอบประกอบด้วยอนุภาคทองคำคอลลอยด์ที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต้าน cTnT และจับตัวทำปฏิกิริยาที่เคลือบบน เมมเบรน
ข้อควรระวัง
- สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
- ห้ามรับประทานอาหาร ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างหรือชุดอุปกรณ์
- อย่าใช้ตลับทดสอบหากกระเป๋าชำรุด
- จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้ ป้องกันอันตรายจากจุลชีววิทยาตลอดกระบวนการและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานเพื่อการกำจัดตัวอย่างที่เหมาะสม
- สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อ มีการทดสอบตัวอย่าง
- ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
- ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บในซองปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 องศาเซลเซียส)การทดสอบ มีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองปิดผนึกการทดสอบจะต้องอยู่ในปิดผนึก กระเป๋าจนกว่าจะใช้ห้ามแช่แข็งห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่าง
Cardiac Troponin T Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) ได้ ใช้เลือดครบส่วน (จากการเจาะเลือดหรือนิ้วมือ) ซีรั่มหรือพลาสมา
- เพื่อเก็บตัวอย่างเลือดเต็มแท่ง
- ล้างมือผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ำอุ่น หรือทำความสะอาดด้วยผ้าเช็ดแอลกอฮอล์อนุญาติให้ แห้ง.
- นวดมือโดยไม่ต้องสัมผัสบริเวณที่เจาะโดยการถูมือไปทาง ปลายนิ้วกลางหรือนิ้วนาง
- เจาะผิวหนังด้วยมีดหมอที่ปราศจากเชื้อเช็ดสัญญาณเลือดแรกออก
- ค่อยๆ ถูมือจากข้อมือถึงฝ่ามือถึงนิ้วเพื่อสร้างเลือดหยดกลมทั่ว เว็บไซต์เจาะ
- เพิ่มตัวอย่างเลือดครบส่วน Fingerstick ในการทดสอบโดยใช้หลอดเส้นเลือดฝอย:
- แตะปลายหลอดเส้นเลือดฝอยกับเลือดจนเต็มประมาณ 75uLหลีกเลี่ยงอากาศ ฟองอากาศ
- วางหลอดไฟไว้บนปลายด้านบนของหลอดเส้นเลือดฝอย จากนั้นบีบหลอดไฟเพื่อจ่าย เลือดทั้งหมดไปยังบ่อตัวอย่างของตลับทดสอบ
- แยกซีรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือดโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตกใช้ล้างเท่านั้น ตัวอย่างที่ไม่ทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
- ควรทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่างแล้วอย่าจากไป ตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานตัวอย่างซีรัมและพลาสมาอาจ เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้นานถึง 3 วัน
- สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บตัวอย่างไว้ด้านล่าง -20 องศาเซลเซียสเลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการเจาะด้วยเส้นเลือดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ถ้าจะทำการทดสอบ ภายใน 1 วันหลังรับของ
- อย่าแช่แข็งตัวอย่างเลือดครบส่วนเก็บเลือดครบส่วนโดย นิ้วควรทดสอบทันที
- นำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบตัวอย่างแช่แข็งต้องสมบูรณ์ ละลายและผสมให้เข้ากันก่อนทำการทดสอบไม่ควรนำตัวอย่างไปแช่แข็งและละลายซ้ำๆ
- หากมีการส่งตัวอย่าง ควรบรรจุให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้ตลับทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้วใช้โดยเร็วที่สุด
2. ใส่ตลับe บนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา:
ถือหยดน้ำในแนวตั้งและถ่ายเซรั่มหรือพลาสมา 3 หยด (ประมาณ 75 uL) ไปที่ชิ้นงานทดสอบแล้วเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง
สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน Venipuncture:
ถือหยดน้ำในแนวตั้งและถ่ายเลือดครบส่วน 3 หยด (ประมาณ 75uL) ไปที่ ตัวอย่างที่ดี จากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 uL) แล้วเริ่มจับเวลาดู ภาพประกอบด้านล่าง
สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วนด้วยนิ้วก้อย:
การใช้หลอดเส้นเลือดฝอย: เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและถ่ายโอนประมาณ 75 uL ของ ตัวอย่างเลือดเต็มแท่งด้วยนิ้วชี้ไปที่บ่อตัวอย่างของตลับทดสอบ จากนั้นเติม . 1 หยด บัฟเฟอร์ (ประมาณ 40 uL) และเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 10อย่าตีความผลลัพธ์ หลังจาก 20 นาที
หมายเหตุ: ขอแนะนำว่าอย่าใช้บัฟเฟอร์เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดขวด
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อดี:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และเส้นสีอื่นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปตามความเข้มข้น ของ cardiac Troponin T (cTnT) ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบรรทัดทดสอบ ภูมิภาค (T) ควรพิจารณาในเชิงบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในการทดสอบ ขอบเขตเส้น (T)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง เทคนิคเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำ ทดสอบกับการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อ ตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือ ถือเป็นการควบคุมกระบวนการภายในยืนยันปริมาณตัวอย่างเพียงพอเพียงพอ เมมเบรน wicking และเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำว่าในเชิงบวกและ การควบคุมเชิงลบได้รับการทดสอบเป็นแนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบ ประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| CTNT-402 |
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Cardiac Troponin T (cTnT) |
WB/S/P |
10T |
