ส่งข้อความ
CITEST DIAGNOSTICS INC. info@citestdiagnostics.com
D Dimer Rapid Test LF Reader Semi Quantitative Diagnosis Of DIC DVT PE

D Dimer Rapid Test ผู้อ่าน LF การวินิจฉัยกึ่งเชิงปริมาณของ DIC DVT PE

  • แสงสูง

    D dimer Rapid Test ผู้อ่าน LF

    ,

    DVT PE ผู้อ่าน LF

    ,

    การวินิจฉัยเชิงปริมาณกึ่งของ DIC

  • ผลิตภัณฑ์
    การทดสอบอย่างรวดเร็ว D-dimer ด้วย LF Reader, การทดสอบอย่างรวดเร็วแบบกึ่งปริมาณ, การวินิจฉัย DIC/DVT/
  • หลักการ
    โครมาโตกราฟี อิมมูโนแอสเซย์
  • รูปแบบ
    เทปคาสเซ็ท
  • ตัวอย่าง
    WB/พี
  • ใบรับรอง
    CE
  • เวลาอ่านหนังสือ
    10 นาที
  • หีบห่อ
    10T
  • อุณหภูมิในการจัดเก็บ
    2-30°C
  • อายุการใช้
    2 ปี
  • ความไว
    97.2%
  • ความเฉพาะเจาะจง
    94.0%
  • ความแม่นยำ
    96.4%
  • ตัดออก
    350-5,000 นาโนกรัม/มล
  • สถานที่กำเนิด
    -
  • ชื่อแบรนด์
    Citest
  • ได้รับการรับรอง
    CE
  • หมายเลขรุ่น
    CDM-R402
  • จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
    ไม่มี
  • ราคา
    negotiation
  • รายละเอียดการบรรจุ
    10T
  • เวลาการส่งมอบ
    2-4 สัปดาห์

D Dimer Rapid Test ผู้อ่าน LF การวินิจฉัยกึ่งเชิงปริมาณของ DIC DVT PE

ลักษณะสินค้า ปริมาตร
หลักการ การทดสอบโรคต่อมเนื้องอกระจก
รูปแบบ คาเซ็ต
ตัวอย่าง WB/P
ใบรับรอง CE
เวลา อ่าน 10 นาที
แพ็ค 10 T
อุณหภูมิในการเก็บ 2-30°C
อายุการใช้ 2 ปี
ความรู้สึก 97.20%
ความเฉพาะ 940.00%
ความถูกต้อง 96.40%
ปรับปรุง 350-5000 ng/mL

 

D-dimer Rapid Test Cassette ((เลือดเต็ม / พลาสมา) D-dimer Rapid Test กับ LF Reader การทดสอบรวดเร็วครึ่งปริมาณ การวินิจฉัย DIC / DVT / PE

 
การทดสอบรวดเร็วสําหรับการตรวจหา D-dimer ในเลือดทั้งตัวหรือพลาสมา ที่สามารถทําด้วยการใช้ LF Reader
สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น
 
การใช้
 
The D-dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of D-dimer in whole blood or plasma as an aid in the diagnosis of Disseminated Intravascular Coagulopathy (DIC), เส้นเลือดขอดลึก (DVT) และโรคสะเก็ดเงินในปอด (PE) ที่สามารถทําด้วยการใช้ Reader
 
สรุป
 
D-dimer (หรือ D dimer) เป็นผลิตภัณฑ์การทําลายฟิบริน (หรือ FDP) เป็นชิ้นส่วนโปรตีนเล็กๆ ที่มีอยู่ในเลือดหลังจากที่เลือดตับถูกทําลายโดยการทําลายฟิบรินมันมีชื่อดังนี้เพราะมันมีสองชิ้นส่วน D ของโปรตีนไฟบรินที่เชื่อมต่อกันคอนเซ็นทรัฐ D-ไดเมอร์สามารถกําหนดโดย
การทดสอบเลือดเพื่อช่วยตรวจหาโรคหลอดเลือดออก ตั้งแต่การนํามาใช้ในช่วงปี 1990 เป็นการทดสอบที่สําคัญที่นําไปใช้ในผู้ป่วยที่มีข้อสงสัยว่ามีโรคหลอดเลือดออกขณะที่ผลลบ ปรากฎว่าไม่มีโรคหลอดเลือดสิทธิผลบวกสามารถชี้ให้เห็นว่ามีโรคหลอดเลือดขอด แต่ไม่ปิดกั้นสาเหตุอื่น ๆ ได้ ดังนั้นการใช้หลักของมันคือการยกเว้นโรคหลอดเลือดขอดเมื่อความน่าจะเป็นต่ํามันถูกใช้ในการวินิจฉัยโรค Disseminated Intravascular Coagulopathy.
 
The D-dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of anti- D-dimer antibody coated particles and capture reagents to semi-quantitatively detect D-dimer in whole blood or plasmaระดับการตรวจพบขั้นต่ํา 500 ng/mL
 
หลักการ
 
แคสเซ็ตตรวจ D- dimer รวดเร็ว (เลือดทั้งตัว / พลาสมา) เป็นการตรวจภูมิภาพที่ใช้เยื่อเยื่อสําหรับการตรวจพบ D- dimer ในเลือดทั้งตัวหรือพลาสมาผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีการจับตัวเฉพาะเจาะจงในบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเลือดทั้งตัวหรือพลาสมาจะปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดี้เฉพาะเจาะจงผสมจะย้ายขึ้นไปบนผิวหนังด้วยโครมาโตเกรฟิก โดยการปฏิกิริยาของหลอดเลือดขอดที่จะปฏิกิริยากับ แอนติบอดีการจับตัวเฉพาะบนผิวหนังและผลิตเส้นสี.
 
การมีเส้นสีนี้อยู่ในบริเวณเส้นทดสอบเฉพาะเจาะจงแสดงผลบวก ขณะที่การไม่มีเส้นสีนี้แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณเส้นควบคุมแสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผนัง wicking เกิดขึ้น.
 
การเก็บตัวอย่างและการเตรียม
 
แคสเซ็ตทดสอบดิจิเมอร์รวดเร็ว (เลือดทั้งตัว/ พลาสมา) สามารถทําด้วยเลือดทั้งตัว (จากเส้นเลือดขอดหรือสกัดนิ้วมือ) หรือพลาสมา
 
เพื่อเก็บตัวอย่างเลือดเต็มของ Fingerstick:
 
ล้างมือของผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ําอุ่น หรือทําความสะอาดด้วยผ้าเช็ดอัลโคฮอล์ ให้แห้ง
นวดมือโดยไม่แตะต้องจุดเจาะ โดยกวาดมือไปทางปลายนิ้วกลางหรือนิ้วแหวน
 
ตัดผิวด้วยเลนเซ็ตเชื้อรัง ล้างรอยเลือดแรกออกไป
 
กลัดมือให้ละเอียด จากข้อมือไปจนถึงฝ่ามือ ไปจนถึงนิ้วมือ เพื่อให้มีเลือดระบายเป็นระดับกลมบนจุดเจาะ
 
เพิ่มตัวอย่างเลือดเต็ม Fingerstick ไปยังการทดสอบ โดยใช้ท่อประสาท:
ผูกปลายของหลอดประสาทกับเลือดจนครบประมาณ 25uL หลีกเลี่ยงกระบอกอากาศ
วางหลอดสีบนปลายบนของหลอดหลอดประสาท แล้วกดหลอดสีเพื่อให้เลือดทั้งหมดระบายไปยังพื้นที่ตัวอย่างของแคสเก็ตทดสอบ
 
เพื่อเก็บเลือดเต็มจากเส้นเลือด
 
เก็บเลือดจากเส้นเลือดขอดด้วยหลอดยาต้านการหลอดเลือด (EDTA, Heparin, Citrate และ Oxalate) และใช้มันโดยตรงสําหรับการทดสอบ
การแยกพลาสมาออกจากเลือดให้เร็วที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงการหลอดเลือด ใช้แค่ตัวอย่างที่ใส ไม่หลอดเลือดเท่านั้น
 
การทดสอบควรทําทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง ไม่ควรปล่อยตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานานตัวอย่างพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C ถึงครึ่งวันสําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ตัวอย่างควรเก็บไว้ใต้ -20 °C เลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการฉีดหลอดเลือด ควรเก็บไว้ที่ 2-8 °C หากการทดสอบจะดําเนินภายในครึ่งวันของการเก็บอย่าแช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัวเลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการสกัดนิ้วมือ ควรตรวจสอบทันที
 
นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหยืดหมดและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ ตัวอย่างไม่ควรเย็นและหยืดซ้ํา
 
หากตัวอย่างจะนําไปส่ง ควรบรรจุตามกฎระเบียบท้องถิ่นที่เกี่ยวกับการขนส่งเชื้อโรค
 
คําแนะนําสําหรับการใช้
 
อนุญาตให้ตัวทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มผ่อน และ/หรือตัวควบคุมบรรลุอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ
 
1. รหัส QR ที่ถูกต้องจากการ์ดรหัส QR สําหรับข้อมูลเฉพาะของการทดสอบ ใช้การ์ดรหัส QR ที่ให้ในชุดการทดสอบเท่านั้น
 
2. นําถุงมาสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนเปิด ถุงทดสอบออกจาก ใส่ในกระเป๋าปิดและใช้ภายใน 1 ชั่วโมง
 
3วางแคสเท็ตไว้บนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ
 
สําหรับตัวอย่างพลาสมา:
 
จับตัวตัวกระจกตั้งและโอนพลาสมา 1 ตัวกระจก (ประมาณ 25uL) ไปยัง ใส่ตัวอย่างอย่างอย่างดี แล้วเพิ่ม 2 น้ําตาของผง (ประมาณ 80uL) และเริ่มเวลา
 
 
สําหรับตัวอย่างเลือดเต็ม:
 
ยึดตัวตัวย้ําหยดตั้งและโอนเลือดเต็ม 1 ตัวย้ํา (ประมาณ 25uL) น้ํายาตัวอย่าง, แล้วเพิ่ม 2 น้ํายาพัฟเฟอร์ (ประมาณ 80 ลิตร) และเริ่มเวลา
 
สําหรับตัวอย่างเลือดเต็ม Fingerstick:
 
เพื่อใช้ท่อประสาท: เติมท่อประสาทและโอนประมาณ 25 ใส่ตัวอย่างเลือดทั้งตัวด้วยนิ้วมือ ใส่ตัวอย่างในกระดาษทดสอบ แล้วเพิ่ม 2 ดื่มน้ําหมัก (ประมาณ 80 ลิตร) และเริ่มเวลาดูภาพด้านล่าง
4. รอให้เส้นสีจะปรากฏ ผลลัพธ์ควรอ่านด้วย LF Reader
10 นาที
5อย่าตีความผลการทดสอบด้วยภาพ
6สําหรับการติดตั้ง LF Reader การเริ่มต้นและคําแนะนําครบถ้วนคู่มือผู้ใช้ LF Reader ผู้ใช้งานต้องปรึกษาผู้ใช้ LF Reader คู่มือก่อนการใช้และคุ้นเคยกับกระบวนการและวิธีการควบคุมคุณภาพ
หมายเหตุ: แนะนําไม่ให้ใช้พัฟเฟอร์เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดยา

D Dimer Rapid Test ผู้อ่าน LF การวินิจฉัยกึ่งเชิงปริมาณของ DIC DVT PE 0

 

การควบคุมคุณภาพ
 
การควบคุมขั้นตอนถูกรวมไว้ในการทดสอบ เส้นสีที่ปรากฏในบริเวณเส้นควบคุม ((C) ถือว่าการควบคุมขั้นตอนภายใน มันยืนยันว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอการปรับผิวหนังให้เหมาะสม และเทคนิคการดําเนินการที่ถูกต้อง.
 
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้นํามาพร้อมกับชุดนี้แนะนําให้ทดสอบคอนtrollบวกและลบ เพื่อเป็นการปฏิบัติปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ เพื่อยืนยันวิธีการทดสอบและตรวจสอบผลการทดสอบที่เหมาะสม.

 

 

คุณลักษณะการทํางาน
 
ความรู้สึกและความเฉพาะ
 
ตัวอย่างทางคลินิก 421 ตัวอย่างที่มีสถานะที่ทราบว่ามี D- dimer มากกว่าหรือต่ํากว่าค่าตัด 500ng/mL ที่รวบรวมจากโรงพยาบาลท้องถิ่นถูกทดสอบด้วย D- dimer Rapid Test Cassette (เลือดเต็ม / พลาสมา) ในบ้านผลแสดงให้เห็นว่าความรู้สึกสัมพันธ์คือ 97. 2%, ความเฉพาะสัมพันธ์อยู่ที่ 94. 0%, และความแม่นยําโดยรวมอยู่ที่ 96. 4% เมื่อเทียบกับ ITM.

 

ข้อมูลการสั่งซื้อ
 
แมว ไม่ สินค้า ตัวอย่าง แพ็ค
CDM-R402 คาเซ็ตทดสอบดิจีเมอร์อย่างรวดเร็ว WB/P 10T