SARS-CoV-2/ไข้หวัดใหญ่ A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ผ้าเช็ดจมูก |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพ ของโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsid, ไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B, Respiratory Syncytial ไวรัส (RSV) และแอนติเจนของ Adenovirus มีอยู่ในช่องจมูกของมนุษย์
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพ ของโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsid, ไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B, Respiratory Syncytial ไวรัส (RSV) และแอนติเจนของ Adenovirus ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกจากบุคคลที่มี สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus ร่วมกับการรักษาทางคลินิก การนำเสนอและผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ
ผลลัพธ์สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV และ Adenovirus antigens โดยทั่วไปสามารถตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของ การติดเชื้อ.ผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่มีความสัมพันธ์ทางคลินิกกับ ประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อ
ผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรีย/ไวรัสอื่นๆตัวแทนที่ตรวจพบอาจไม่ใช่ สาเหตุของโรคที่แน่นอน
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus และ ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยเชิงลบ ผลลัพธ์ควรได้รับการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล ถ้าจำเป็น สำหรับการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรพิจารณาในบริบทของผู้ป่วย ข้อมูลล่าสุด ประวัติ และการแสดงอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A+B, RSV และ Adenovirus
สรุป
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน โรค.ผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยติดเชื้อจากนวนิยาย ไวรัสโคโรน่าเป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็สามารถเป็น แหล่งแพร่เชื้อจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้ง
คัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงในบางกรณี ไข้หวัดใหญ่ (หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า “ไข้หวัดใหญ่”) คือการติดเชื้อไวรัสเฉียบพลันที่ติดต่อได้สูงของ ทางเดินหายใจเป็นโรคติดต่อที่ติดต่อได้ง่ายผ่านทางไอและ จามละอองละอองที่มีไวรัสอยู่การระบุห้องปฏิบัติการของมนุษย์ การติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่มักใช้การตรวจหาแอนติเจนโดยตรง การแยกไวรัส ในการเพาะเลี้ยงเซลล์หรือการตรวจหา RNA ที่จำเพาะต่อไข้หวัดใหญ่โดย reverse transcriptase-polymerase ปฏิกิริยาลูกโซ่ (RT-PCR)การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B ซึ่งสามารถให้ได้
ผลลัพธ์ภายใน 30 นาที
Respiratory Syncytial Virus (RSV) ซึ่งทำให้เกิดการติดเชื้อที่ปอดและทางเดินหายใจ เป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยทางเดินหายใจในเด็กเล็กในผู้ใหญ่ทำได้แค่ อาการของโรคไข้หวัด เช่น อาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดหัวเล็กน้อย อาการไอ มีไข้ และรู้สึกไม่สบายโดยทั่วไป เด็กส่วนใหญ่ที่ติดเชื้อ RSV ทั้งคู่ ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและผู้ที่ได้รับการรักษาแบบผู้ป่วยนอกไม่มีการรักษาร่วมกัน สภาพหรือลักษณะเฉพาะที่ระบุว่ามีความเสี่ยงที่จะรุนแรงมากขึ้น โรค RSV ยกเว้นผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 2 ปี
Adenoviruses ของมนุษย์ประกอบด้วยกลุ่มตัวแทนที่มีความสำคัญซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบ โรคต่างๆ ในเด็กและผู้ใหญ่ เช่น ระบบทางเดินหายใจ ตา ทางเดินอาหาร ปัสสาวะ การติดเชื้อในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องและปลูกถ่ายอวัยวะ สารเหล่านี้สามารถ ทำให้เกิดการติดเชื้อทั่วไป
หลักการ
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพ อิมมูโนแอสเซย์ที่ใช้เมมเบรนสำหรับการตรวจหาโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ใน ตัวอย่างไม้กวาดช่องจมูกของมนุษย์แอนติบอดี SARS-CoV-2 เคลือบในพื้นที่ทดสอบ
ในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในการทดสอบ จากนั้นของผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับ แอนติบอดี SARS-CoV-2 ในพื้นที่ทดสอบถ้าตัวอย่างมี SARS-CoV-2 Nucleocapsid โปรตีน เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ทดสอบด้วยเหตุนี้ถ้าตัวอย่างไม่ มีแอนติเจนของ SARS-CoV-2 โดยไม่มีเส้นสีปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ว่า a ผลลัพธ์เชิงลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏใน .เสมอ บริเวณเส้นควบคุม แสดงว่าได้เพิ่มปริมาตรของตัวอย่างที่เหมาะสมแล้วและ เกิดการซึมผ่านของเมมเบรน
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Influenza A+B (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจคุณภาพทางด้านข้าง immunoassay สำหรับการตรวจหานิวคลีโอโปรตีนไข้หวัดใหญ่ A และ Influenza B ในมนุษย์ ตัวอย่างไม้กวาดช่องจมูกในการทดสอบนี้ แอนติบอดีจำเพาะสำหรับไข้หวัดใหญ่ A และ Influenza บีนิวคลีโอโปรตีนถูกเคลือบแยกต่างหากบนบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดออกมาทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อเชื้อไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือไข้หวัดใหญ่ B ที่เคลือบ ลงบนอนุภาคส่วนผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อเชื้อไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือไข้หวัดใหญ่ B บนเมมเบรนและสร้างเส้นสีหนึ่งหรือสองเส้นในบริเวณทดสอบ
การมีอยู่ของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองพื้นที่บ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ควบคุมเสมอถ้า การทดสอบได้ดำเนินการอย่างถูกต้อง
RSV Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างเชิงคุณภาพสำหรับ การตรวจหานิวคลีโอโปรตีนไวรัสระบบทางเดินหายใจในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกใน การทดสอบนี้ แอนติบอดีจำเพาะของนิวคลีโอโปรตีนของ Respiratory Syncytial Virus จะเคลือบอยู่บน ขอบเขตเส้นทดสอบของการทดสอบในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานที่สกัดออกมาจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อ Respiratory Syncytial Virus ที่เคลือบบนอนุภาคส่วนผสมจะย้ายขึ้น เมมเบรนเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อ Respiratory Syncytial Virus บนเมมเบรนและ สร้างเส้นสีหนึ่งเส้นในพื้นที่ทดสอบการปรากฏตัวของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบ บ่งบอกถึงผลบวกเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏใน .เสมอ เขตควบคุมหากการทดสอบดำเนินการอย่างถูกต้อง
Adenovirus Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นแบบเมมเบรนเชิงคุณภาพ immunoassay สำหรับการตรวจหาแอนติเจน adenovirus ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกใน การทดสอบนี้ แอนติบอดีจำเพาะของ adenovirus จะถูกเคลือบแยกต่างหากบนบริเวณเส้นทดสอบของ ทดสอบ.ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่ออะดีโนไวรัสที่เป็น เคลือบลงบนอนุภาคส่วนผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อ adenovirus บนเมมเบรนและสร้างเส้นสีในพื้นที่ทดสอบการปรากฏตัวของ เส้นสีนี้ในขอบเขตของเส้นทดสอบบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่ไม่มีเส้นนี้แสดงว่า a ผลลัพธ์เชิงลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏใน .เสมอ ควบคุมภูมิภาคหากการทดสอบดำเนินการอย่างถูกต้อง
รีเอเจนต์
การทดสอบประกอบด้วยสารต้าน SARS-CoV-2, anti-Influenza A, anti-Influenza B, anti-RSV และ anti-Adenovirus เป็นรีเอเจนต์การจับ, anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A, anti-Influenza B, anti-RSV และ anti-Adenovirus เป็นรีเอเจนต์การตรวจจับ
การรวบรวม การขนส่ง และการจัดเก็บตัวอย่าง
การเก็บตัวอย่าง
1. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดลงในรูจมูกของผู้ป่วยโดยไปถึงพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
2. เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกหลัง 5-10 ครั้ง
3. ดึงผ้าเช็ดทำความสะอาดออกจากโพรงจมูกและหลีกเลี่ยงปริมาณที่มากเกินไปและการหลั่งของโพรงจมูกที่มีความหนืดสูง
การขนส่งและการเก็บรักษาตัวอย่าง
ตัวอย่างควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุดหลังจากรวบรวมหากไม่มีไม้กวาด ประมวลผลทันที ขอแนะนำให้วางตัวอย่างไม้กวาดลงในที่แห้ง หลอดพลาสติกปลอดเชื้อและปิดสนิทสำหรับจัดเก็บตัวอย่างไม้กวาดในที่แห้งและปลอดเชื้อ สภาพคงตัวได้นานถึง 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 °C
การเตรียมตัวอย่าง
เฉพาะบัฟเฟอร์สำหรับสกัดและท่อที่ให้มาในชุดเท่านั้นที่จะใช้กับตัวอย่างไม้กวาด การตระเตรียม.
โปรดดูที่การ์ดขั้นตอนสำหรับข้อมูลโดยละเอียดของการสกัดตัวอย่าง
1. วางตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัดด้วยบัฟเฟอร์การสกัดหมุนไม้กวาดสำหรับ ประมาณ 10 วินาทีในขณะที่กดหัวกับด้านในของท่อเพื่อปล่อย แอนติเจนในสำลี
2. นำไม้พันออกขณะบีบหัวไม้กวาดกับด้านในของ Extraction Tube ในขณะที่คุณเอาออกเพื่อขับของเหลวออกจากผ้าเช็ดให้มากที่สุดทิ้งไม้กวาดใน ตามโปรโตคอลการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ
*หมายเหตุ: การเก็บตัวอย่างหลังการสกัดจะคงตัวเป็นเวลา 2 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง หรือ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus ข้อดี:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นใน หน้าต่าง SARS-CoV-2/RSV/Adenovirusเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตการควบคุม (C) และเส้นสีอื่นควรอยู่ในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลบวกในพื้นที่ทดสอบ
บ่งชี้การตรวจพบแอนติเจนของ SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus ในตัวอย่าง
ไข้หวัดใหญ่ ข้อดี:* เส้นสีสองเส้นปรากฏในหน้าต่าง FLUเส้นสีเดียว ควรอยู่ในเขตควบคุม (C) และเส้นสีอื่นควรอยู่ในเขตไข้หวัดใหญ่ A (เอ).ผลบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A บ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ใน ตัวอย่าง
ไข้หวัดใหญ่ B ข้อดี:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นในหน้าต่าง FLUเส้นสีเดียว ควรอยู่ในเขตควบคุม (C) และเส้นสีอื่นควรอยู่ในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ B (ข).ผลบวกในบริเวณไข้หวัดใหญ่ B บ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ใน ตัวอย่าง
ไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ข้อดี:* เส้นสามสีปรากฏขึ้นในหน้าต่าง FLU เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และเส้นสีสองเส้นควรอยู่ใน ภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A (A) และภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ B (B)ผลลัพธ์ที่เป็นบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A และ บริเวณไข้หวัดใหญ่ B บ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ A และแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ B ใน ตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปตามปริมาณของ แอนติเจน SARS-CoV-2, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือ B, แอนติเจน RSV, แอนติเจนของ Adenovirus ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T/B/A) ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจน ปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T/B/A)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง เทคนิคเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำ การทดสอบกับการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและ ติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| ICIC-525 |
COVID-19 และไข้หวัดใหญ่ A+B Antigen Combo Rapid Test |
ผ้าเช็ดจมูก |
20T |
| ISIR-535 |
COVID-19/ไข้หวัดใหญ่ A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test |
ผ้าเช็ดจมูก |
20T |
| IRT-545 |
COVID-19/ไข้หวัดใหญ่ A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo Rapid Test |
ผ้าเช็ดจมูก |
20T |
| IRT-555 |
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae Antigen Combo |
ผ้าเช็ดจมูก |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 และ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test |
ผ้าเช็ดจมูก |
20T |
