โควิด-19 Antigen Rapid Test (Swab), การตรวจหา SARS-CoV-2 , ของเหลวในช่องปาก / Nasopharyngeal Swab / Nasal Swab
| คุณสมบัติของสินค้า |
พารามิเตอร์ |
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ของเหลวในช่องปาก / Nasopharyngeal Swab / Nasal Swab |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
แอปพลิเคชัน
โควิด-19 Antigen Rapid Test เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนเชิงคุณภาพของ SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein ในตัวอย่าง Swabสำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
โควิด-19 Antigen Rapid Test (Swab) เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนเชิงคุณภาพของ SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein ในตัวอย่าง Swab จากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลลัพธ์ของ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆผลลัพธ์สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2 Antigensโดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆ
สารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัดผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็น
พื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วยควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของความเสี่ยงล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ โควิด-19
หลักการ
โควิด-19 Antigen Rapid Test (Swab) เป็นอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2 Antigens ในตัวอย่างไม้กวาดของมนุษย์แอนติบอดี SARS-CoV-2 เคลือบในบริเวณเส้นทดสอบในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคเคลือบแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในการทดสอบจากนั้นของผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในพื้นที่ทดสอบหากตัวอย่างมีแอนติเจน SARS-CoV-2 เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบด้วยเหตุนี้หากสิ่งส่งตรวจไม่มีแอนติเจนของ SARS-CoV-2 จะไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ว่าเป็นผลลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมตามขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมแล้วและเกิดการดึงเมมเบรนขึ้น
ข้อควรระวัง
1. ต้องอ่านเอกสารแพ็คเกจนี้ให้ครบถ้วนก่อนทำการทดสอบการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์อาจทำให้ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
2. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
3. ห้ามรับประทานอาหาร ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างหรือชุดอุปกรณ์
4. อย่าใช้การทดสอบหากกระเป๋าชำรุด
5. จัดการสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายจากจุลชีววิทยาในการรวบรวม การจัดการ การจัดเก็บ และการกำจัดตัวอย่างของผู้ป่วยและเนื้อหาในชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว
6. สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อตรวจตัวอย่าง
7. ล้างมือให้สะอาดหลังจับต้อง
8. โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ใช้ตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมในการทดสอบขนาดตัวอย่างมากเกินไปหรือน้อยเกินไปอาจทำให้ผลลัพธ์เบี่ยงเบนได้
9. Sterile Swabs สำหรับเก็บตัวอย่าง Nasopharyngeal และ Nasal Example ต่างกัน อย่าผสมการใช้ไม้กวาดเก็บตัวอย่างทั้งสองประเภท
10.Viral Transport Media (VTM) อาจส่งผลต่อผลการทดสอบตัวอย่างที่สกัดสำหรับการทดสอบ PCR ไม่สามารถใช้สำหรับการทดสอบได้
11. ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
12.ความชื้นและอุณหภูมิส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
การรวบรวม การขนส่ง และการจัดเก็บตัวอย่าง
คอลเลกชันตัวอย่าง Nasopharyngeal Swab
1. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดเข้าไปในรูจมูกของผู้ป่วยโดยไปถึงพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
2. เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
3. ดึงผ้าเช็ดทำความสะอาดออกจากโพรงจมูก
คอลเลกชันตัวอย่าง Nasal Swab
1. สอดไม้กวาดปลอดเชื้อเข้าไปในรูจมูกที่มีขนาดน้อยกว่า 1 นิ้ว (ประมาณ 2 ซม.) (จนกว่าจะพบแรงต้านที่กังหัน)
2. หมุนไม้กวาด 5-10 ครั้งกับผนังจมูกใช้ไม้กวาดแบบเดิมทำซ้ำขั้นตอนการรวบรวมด้วยรูจมูกที่สอง
3. ถอนไม้กวาดที่ปราศจากเชื้อ หลีกเลี่ยงปริมาณที่มากเกินไปและน้ำมูกที่มีความหนืดสูง
คำเตือน:
หากไม้กวาดแตกระหว่างการเก็บตัวอย่าง ให้เก็บตัวอย่างซ้ำด้วยไม้กวาดอันใหม่
การขนส่งและการจัดเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุดหลังจากรวบรวมหากไม่ได้แปรรูปไม้กวาดในทันที ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดพลาสติกที่แห้ง ปลอดเชื้อ และปิดผนึกอย่างแน่นหนาเพื่อการจัดเก็บตัวอย่างไม้กวาดในสภาพแห้งและปลอดเชื้อจะคงตัวได้นานถึง 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8°C
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ดึงตัวอย่าง และ/หรือส่วนควบคุมมาปรับสมดุลให้เท่ากับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. พลิกหลอดสกัดตัวอย่างและเพิ่มตัวอย่างที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 75-100μl) ลงในบ่อตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มจับเวลา
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
ข้อดี:* เส้นสีต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (T)ผลบวกในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้การตรวจพบแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปตามปริมาณของแอนติเจน SARS-CoV-2 ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T) ก็ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
สรุป
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดต่อทางเดินหายใจเฉียบพลันผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงในบางกรณี
