SARS-CoV-2 และ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ผ้าเช็ดจมูก |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
แอปพลิเคชัน
SARS-CoV-2 และ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test เป็นการทดสอบด้วยโครมาโตกราฟีอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2, แอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ที่มีอยู่ในช่องจมูกของมนุษย์
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
SARS-CoV-2 และ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2, แอนติเจนไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกจากบุคคล ที่สงสัยว่าจะติดเชื้อ SARS-CoV-2/ไข้หวัดใหญ่ ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
ผลลัพธ์สำหรับการตรวจหาโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsid และ Influenza A+B Antigensโดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2/ Influenza A+B และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วยควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการรับสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และการแสดงอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2/ Influenza A+B
การรวบรวม การขนส่ง และการจัดเก็บตัวอย่าง
การเก็บตัวอย่าง
1. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดเข้าไปในรูจมูกของผู้ป่วยโดยไปถึงพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
2. เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกส่วนหลัง 5-10 ครั้ง
3. ดึงผ้าเช็ดทำความสะอาดออกจากโพรงจมูกและหลีกเลี่ยงปริมาณที่มากเกินไปและน้ำมูกไหลออกทางจมูกที่มีความหนืดสูง
การเตรียมตัวอย่าง
เฉพาะบัฟเฟอร์สำหรับสกัดและท่อที่จัดมาให้ในชุดเท่านั้นสำหรับการเตรียมตัวอย่างไม้กวาด
โปรดดูการ์ดขั้นตอนสำหรับข้อมูลโดยละเอียดของการสกัดตัวอย่าง
1. วางตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัดด้วย Extraction Bufferหมุนไม้กวาดประมาณ 10 วินาทีในขณะที่กดหัวกับด้านในของท่อเพื่อปล่อยแอนติเจนในไม้กวาด
2. นำไม้กวาดออกในขณะที่บีบหัวไม้กวาดกับด้านในของท่อสกัดในขณะที่คุณเอามันออกเพื่อขับของเหลวออกจากไม้กวาดให้ได้มากที่สุดทิ้งไม้กวาดตามโปรโตคอลการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ
*หมายเหตุ: การเก็บตัวอย่างหลังการสกัดจะคงตัวสำหรับ
ปล่อยให้การทดสอบ ดึงตัวอย่าง และ/หรือส่วนควบคุมมาปรับสมดุลให้เท่ากับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. พลิกหลอดสกัดตัวอย่างและเพิ่มตัวอย่างที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 75-100μl) ให้กับแต่ละหลุมของตัวอย่าง (S) ตามลำดับ จากนั้นเริ่มจับเวลา
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
สรุป
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βSARS-CoV-2 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงในบางกรณี
ไข้หวัดใหญ่ (ที่รู้จักกันทั่วไปว่า 'ไข้หวัดใหญ่') เป็นโรคติดเชื้อไวรัสเฉียบพลันที่ติดต่อได้มากในระบบทางเดินหายใจเป็นโรคติดต่อที่ติดต่อได้ง่ายผ่านการไอและจามของละอองละอองที่มีไวรัสที่มีชีวิต1 ไข้หวัดใหญ่ระบาดในแต่ละปีในช่วงฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวไวรัสประเภท A มักจะแพร่หลายมากกว่าไวรัสประเภท B และเกี่ยวข้องกับการแพร่ระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ที่ร้ายแรงที่สุด ในขณะที่การติดเชื้อประเภท B มักจะไม่รุนแรง
มาตรฐานทองคำของการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการคือการเพาะเลี้ยงเซลล์เป็นเวลา 14 วัน โดยมีหนึ่งในสายพันธุ์ของเซลล์ที่หลากหลายซึ่งสามารถรองรับการเติบโตของไวรัสไข้หวัดใหญ่ได้2 การเพาะเลี้ยงเซลล์มีประโยชน์ทางคลินิกอย่างจำกัด เนื่องจากผลลัพธ์ที่ได้ช้าเกินไปในหลักสูตรทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพ การแทรกแซงReverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) เป็นวิธีการที่ใหม่กว่าซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีความไวมากกว่าการเพาะเลี้ยง โดยมีอัตราการตรวจหาที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการเพาะเลี้ยงที่ 2-23% อย่างไรก็ตาม RT-PCR มีราคาแพง ซับซ้อน และต้องทำในห้องปฏิบัติการเฉพาะทาง .
