การทดสอบรวดเร็วแบบคอมโบแอนติเจน SARS-CoV-2/อาการไข้หวัดหวัด A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (สวาบจมูก)
| หลักการ |
การทดสอบโรคต่อมเนื้องอกระจก |
| รูปแบบ |
คาเซ็ต |
| ตัวอย่าง |
สลับจมูกและลําคอ |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลา อ่าน |
15 นาที |
| แพ็ค |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการเก็บ |
2-30°C |
| อายุการใช้ |
2 ปี |
การใช้งาน
SARS-CoV-2/อาการหวัดหวัดหวัด A+B/RSV/Adenovirus/Mpneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบเร่งด่วนแบบโครมาโตกราฟิคสําหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีน Nucleocapsid ของ SARS-CoV-2ไวรัสสะกดหายใจ (RSV), Adenovirus และ M.pneumoniae แอนติเจนที่อยู่ในจมูกจมูกมนุษย์ สําหรับการใช้ในการวินิจฉัยทางอาชีพ in vitro เท่านั้น
SARS-CoV-2/อาการหวัดหวัดหวัด A+B/RSV/Adenovirus/Mpneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบเร่งด่วนแบบโครมาโตกราฟิคสําหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีน Nucleocapsid ของ SARS-CoV-2, ไข้หวัด A, ไข้หวัด B, ไวรัสทางเดินหายใจ ((RSV), Adenovirus และ M.แอนติเจนโรคสะเก็ดเงินในตัวอย่างสวาบทางจมูกและลําไส้ จากผู้คนที่มีการสงสัยว่าเป็น SARS-CoV-2/ Influenza/ RSV/ Adenovirus/ Mการติดเชื้อโรคสะเก็ดเงิน พร้อมกับการแสดงภาพทางคลินิกและผลการทดสอบห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
ผลคือการตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2, เชื้อหวัดหวัดหวัดหวัด A+B, RSV, Adenovirus และ M.pneumoniae แอนติเจนแอนติเจนโดยทั่วไปสามารถตรวจพบได้ในตัวอย่างทางเดินหายใจชั้นบน ระหว่างระยะฉุนของโรคติดเชื้อผลบวกแสดงให้เห็นถึงการมีตัวแอนติเจนที่เกี่ยวข้อง แต่การเกี่ยวข้องทางคลินิกกับประวัติของผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งที่จําเป็นในการกําหนดสถานะการติดเชื้อผลบวกไม่ยกเว้นการติดเชื้อเชื้อแบคทีเรีย/ไวรัสอื่น.
สารที่พบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่นอนของโรค ผลลบไม่ปิดกั้น SARS-CoV-2/ Influenza A+B/RSV/Adenovirus/Mกลิ่นปอด และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเดียวในการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาหรือการรักษาผู้ป่วยผลลบควรพิจารณาเป็นการคาดเดาและยืนยันด้วยการวัดโมเลกุล หากจําเป็นสําหรับการรักษาผู้ป่วยผลลบควรพิจารณาในกรณีที่ผู้ป่วย, ประวัติและการมีสัญญาณและอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2, ไวรัสหวัดหวัด A+B, RSV, Adenovirus และ M.pneumoniae.
หลักการ
การทดสอบเร่งรัดแอนติเจน SARS-CoV-2 (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อผิวหนังในการตรวจหาโปรตีนนิวเคลียโคแคปซิดของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง swab ช่องจมูกจมูกมนุษย์แอนติบอดี SARS-CoV-2 ถูกเคลือบในบริเวณเส้นทดสอบระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีของ SARS-CoV-2 ในการทดสอบจากนั้นผสมจะย้ายขึ้นไปบนเยื่อโดยการกระทําทางหลอดเลือดดําและปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในบริเวณเส้นทดสอบหากตัวอย่างมีโปรตีนนิวเคลียโคแคปซิด SARS-CoV-2 เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบเป็นผล หากตัวอย่างไม่มีแอนติเจนของ SARS-CoV-2ไม่มีเส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ, แสดงผลลบ เพื่อเป็นการควบคุมขั้นตอน, เส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุม,แสดงว่ามีจํานวนตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้น และมีผิวเคลือบ.
การตรวจไวรัสหวัดหวัด A+B (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพและไหลด้านข้างสําหรับการตรวจหานิวเคลียร์โปรตีนของหวัดหวัดหวัด A และหวัดหวัด B ในตัวอย่างของน้ํายาหวัดหวัดจมูกของมนุษย์ในการทดสอบนี้, แอนติบอดีที่เฉพาะสําหรับนิวเคลียร์โปรตีนของ Influenza A และ Influenza B จะถูกเคลือบแยกกันบนบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบตัวอย่างที่ถอนออกมาปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อหวัดหวัดหวัด A และ/หรือหวัดหวัดหวัด B ที่เคลือบบนอนุภาคผสมจะย้ายขึ้นไปทางผิวหนังเพื่อปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อหวัดหวัดหวัดหวัด A และ/หรือหวัดหวัดหวัดหวัด B บนผิวหนังและสร้างเส้นสีหนึ่งหรือสองเส้นในบริเวณการทดสอบการมีเส้นสีนี้ในส่วนหนึ่งหรือทั้งสองส่วนของการทดสอบแสดงผลบวก.
เพื่อเป็นการควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏอยู่เสมอในบริเวณควบคุม หากการทดสอบได้ดําเนินการอย่างถูกต้อง
การทดสอบ RSV เร็ว (Nasopharyngeal Swab) เป็นการทดสอบการป้องกันภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพและกระแสด้านข้างเพื่อตรวจหานิวเคลียโนโปรตีนของไวรัสซินไซติยาทางทางเดินหายใจในตัวอย่าง swab ช่องจมูกแอนติบอดีที่เฉพาะต่อนิวเคลียร์โปรตีนของไวรัสซินไซติยาทางทางเดินหายใจระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดออกมาจะปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อไวรัสทางเดินหายใจที่เคลือบด้วยอนุภาคผสมย้ายขึ้นเปลือกเพื่อปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อไวรัสทางเดินหายใจบนเปลือกและผลิตเส้นสีหนึ่งในบริเวณการทดสอบการมีตัวเส้นสีนี้ในบริเวณทดสอบแสดงผลบวก เพื่อเป็นการควบคุมวิธีการเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณควบคุมถ้าการทดสอบได้ดําเนินการอย่างถูกต้อง.
การทดสอบอานติเจนเอเดโนไวรัสอย่างรวดเร็ว (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจสอบภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อผิวหนังในการตรวจหาอานติเจนเอเดโนไวรัสในตัวอย่างของสวาบทางจมูกและจมูกแอนติบอดีที่เฉพาะสําหรับเอเดโนไวรัสถูกเคลือบแยกกันบนบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดออกมาจะปฏิกิริยากับตัวต่อต้านไวรัสเอเดโนไวรัสที่เคลือบอยู่บนอนุภาคผสมย้ายขึ้นเปลือกเพื่อปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อเอเดโนไวรัสบนเปลือกและผลิตเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบการมีตัวเส้นสีนี้ในบริเวณเส้นทดสอบแสดงผลบวก ขณะที่การไม่มีตัวเส้นสีนี้แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณควบคุมถ้าการทดสอบได้ดําเนินการอย่างถูกต้อง.
Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบมีคุณภาพและไหลทางด้าน เพื่อตรวจหาสารต้านมะเร็งของ M. pneumoniae ในตัวอย่างของน้ํายาแอนติบอดีเฉพาะ M. pneumoniae antigen ถูกเคลือบบนบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบ ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่ถอนออกจากลําคอจะปฏิกิริยากับตัวต่อต้าน M. pneumoniae ที่ถูกเคลือบบนอนุภาคผสมจะย้ายขึ้นในเยื่อเพื่อปฏิกิริยากับแอนติบอดี. ปอดบนผิวหนังและสร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ การมีเส้นสีนี้ในบริเวณเส้นทดสอบแสดงผลบวกขณะที่การไม่มีมันแสดงผลลบเพื่อเป็นการควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุม แสดงว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนัง wicking เกิดขึ้น
ข้อควรระวัง
1. ใบประกาศนียบัตรนี้ต้องอ่านทั้งหมดก่อนการดําเนินการทดสอบ การไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําในใบประกาศนียบัตรอาจส่งผลผลการทดสอบที่ไม่แม่นยํา
2ใช้เพื่อการวินิจฉัยทางอาชีพใน vitro เท่านั้น อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ
3อย่ากิน, ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ตัวอย่างหรือชุดถูกจับ
4.อย่าใช้การทดสอบถ้าถุงมีอาการเสียหาย
5.ปฏิบัติกับตัวอย่างทั้งหมดเหมือนว่ามันมีสารติดเชื้อ.ปฏิบัติตามมาตรการป้องกันอันตรายทางจุลินทรีย์ที่กําหนดไว้ตลอดการรวบรวม, การจัดการ, การจัดเก็บและการกําจัดตัวอย่างของผู้ป่วยและสารในชุดที่ใช้.
6. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อคลุมปฏิบัติการ ถุงมือใช้ครั้งเดียว และเครื่องป้องกันตา เมื่อตัวอย่างถูกตรวจ
7สื่อการขนส่งไวรัส (VTM) อาจส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบ อย่าเก็บตัวอย่างในสื่อการขนส่งไวรัส ตัวอย่างที่ถอนออกมาสําหรับการทดสอบ PCR ไม่สามารถใช้ในการทดสอบ
8- ล้างมือให้ดีหลังการมือ
9กรุณาให้แน่ใจว่าจํานวนตัวอย่างที่เหมาะสมจะถูกใช้ในการทดสอบ ขนาดตัวอย่างที่มากเกินไปหรือเล็กเกินไปอาจนําไปสู่ผลที่ผิดพลาด
10.การทดสอบที่ใช้ ควรทิ้งตามกฎหมายท้องถิ่น
11ความชื้นและอุณหภูมิสามารถส่งผลต่อผลได้อย่างไม่ดี
การเก็บตัวอย่าง การขนส่งและการเก็บรักษา
การรวบรวมตัวอย่างสวาบจมูก
1ใส่เช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ด
2สลบพื้นผิวของจมูกหลัง 5-10 ครั้ง
3. ถอนเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดจากช่องจมูก และหลีกเลี่ยงปริมาณที่มากเกินไปและการระบายน้ําจากจมูกและจมูกที่เหนียวแน่นมาก
การขนส่งและเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างควรได้รับการทดสอบในเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้หลังจากการเก็บตัว หากตัวอย่างไม่ได้ถูกประมวลผลโดยทันที จึงแนะนําอย่างมากว่าตัวอย่างต้องถูกวางไว้ในเครื่องที่แห้งและท่อพลาสติกที่ปิดแน่นสําหรับการเก็บตัวอย่าง swab ในสภาพแห้งและไร้เชื้อจะมั่นคงนานถึง 24 ชั่วโมงที่ 2-8 °C
คําแนะนําสําหรับการใช้
อนุญาตให้ตัวทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดและ/หรือตัวควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. ถอนแคสเซ็ตทดสอบออกจากถุงฟอยล์ที่ปิดและใช้ภายใน 1 ชั่วโมง ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบถูกดําเนินการโดยทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์
2. เปลี่ยนท่อการเก็บตัวอย่างและเพิ่ม 3 น้ํายาของตัวอย่างที่ถอนออกมาในแต่ละของตัวอย่างบ่อ ((S) ตามลําดับและแล้วเริ่มเวลา
3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. อ่านผลใน 15 นาที.
ผลหลังจาก 20 นาที
การควบคุมคุณภาพภายใน
การควบคุมขั้นตอนภายในถูกรวมไว้ในการทดสอบ เส้นสีที่ปรากฏในบริเวณควบคุม (C) คือการควบคุมขั้นตอนภายในมันยืนยันว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคการดําเนินการที่ถูกต้อง.
การควบคุมคุณภาพภายนอก
คู่ควบคุมไม่ได้อยู่ในชุดนี้ แต่สมาธิกับการปฏิบัติปฏิบัติการห้องปฏิบัติการที่ดี (GLP) คู่ควบคุมบวก/ลบถูกแนะนํา
ความละเอียด ความเฉพาะและความแม่นยํา
การทดสอบรวดเร็วแบบ SARS-CoV-2/อาการไข้หวัด A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antigen Combo (Nasopharyngeal Swab) ได้มีการประเมินด้วยตัวอย่างที่ได้รับจากผู้ป่วยRT-PCR ใช้เป็นวิธีการอ้างอิงสําหรับ SARS-CoV-2/ Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) ตัวอย่างถูกพิจารณาว่าเป็นบวก หาก RT-PCR แสดงผลเป็นบวกตัวอย่างถูกถือว่าเป็นผลลบ หาก RT-PCR แสดงผลลบ.
