โควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ A+B Antigen Combo Rapid Test, โควิด-19 Combo Rapid Test kit
แอปพลิเคชัน
โควิด-19 และ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2, แอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ที่มีอยู่ในช่องจมูกของมนุษย์สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ผ้าเช็ดจมูก |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
ตั้งใจใช้
โควิด-19 และ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2, แอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกจากบุคคลที่ต้องสงสัย การติดเชื้อ SARS-CoV-2/ไข้หวัดใหญ่ ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
ผลลัพธ์สำหรับการตรวจหาโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsid และ Influenza A+B Antigensโดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2/ Influenza A+B และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วยควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติและการมีอยู่ของอาการทางคลินิกและ
อาการที่สอดคล้องกับ โควิด-19/ Influenza A+B
คุณสมบัติ.
เห็นผลเร็ว
ตีความด้วยสายตาได้ง่าย
ใช้งานง่าย ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
ความแม่นยำสูง
หลักการ
โควิด-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsid ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกของมนุษย์แอนติบอดี SARS-CoV-2 เคลือบในพื้นที่ทดสอบในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคเคลือบแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในการทดสอบจากนั้นของผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในพื้นที่ทดสอบหากตัวอย่างมีโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsid เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบด้วยเหตุนี้
หากสิ่งส่งตรวจไม่มีแอนติเจนของ SARS-CoV-2 จะไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ว่าเป็นผลลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมตามขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมแล้วและเกิดการดึงเมมเบรนขึ้น
Influenza A+B Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหานิวคลีโอโปรตีน Influenza A และ Influenza B ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกของมนุษย์ในการทดสอบนี้ แอนติบอดีจำเพาะสำหรับไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B จะถูกเคลือบแยกกันบนบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือไข้หวัดใหญ่ B ที่เคลือบบนอนุภาคส่วนผสมจะย้ายขึ้นไปบนเมมเบรนเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อเชื้อไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือไข้หวัดใหญ่ B บนเมมเบรน และสร้างสีหนึ่งหรือสองสี
การรวบรวม การขนส่ง และการจัดเก็บตัวอย่าง
การเก็บตัวอย่าง
1. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดเข้าไปในรูจมูกของผู้ป่วยโดยไปถึงพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
2. เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
3. ดึงผ้าเช็ดทำความสะอาดออกจากโพรงจมูก
ข้อควรระวัง: หากไม้กวาดแตกระหว่างการเก็บตัวอย่าง ให้เก็บตัวอย่างซ้ำด้วยไม้กวาดอันใหม่
การขนส่งและการจัดเก็บตัวอย่าง ตัวอย่างควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุดหลังการรวบรวมหากไม่ได้แปรรูปไม้กวาดในทันที ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดพลาสติกที่แห้ง ปลอดเชื้อ และปิดผนึกอย่างแน่นหนาเพื่อการจัดเก็บตัวอย่างไม้กวาดในสภาพแห้งและปลอดเชื้อจะคงตัวได้นานถึง 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8°C
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ดึงตัวอย่าง และ/หรือส่วนควบคุมมาปรับสมดุลให้เท่ากับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. พลิกหลอดสกัดตัวอย่างและเพิ่มตัวอย่างที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 75-100μl) ให้กับแต่ละหลุมของตัวอย่าง (S) ตามลำดับ จากนั้นเริ่มจับเวลา
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
ข้อดี โควิด-19:* เส้นสีต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นในหน้าต่างด้านซ้ายเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (T)ผลบวกในเขตทดสอบบ่งชี้การตรวจพบ โควิด-19
แอนติเจนในตัวอย่าง
ข้อดี ไข้หวัดใหญ่ A:* เส้นสีต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นในหน้าต่างด้านขวาเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของไข้หวัดใหญ่ A (A)ผลบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A บ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ A ในตัวอย่าง
ข้อดี ไข้หวัดใหญ่ B:* เส้นสีที่แตกต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นในหน้าต่างด้านขวาเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี (B)ผลบวกในภูมิภาค Influenza B บ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนของ Influenza B ในตัวอย่าง
ข้อดี ไข้หวัดใหญ่ A และ Influenza B:* เส้นสีต่างกันสามเส้นปรากฏขึ้นในหน้าต่างด้านขวาเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และเส้นสีสองเส้นควรอยู่ในขอบเขตของไข้หวัดใหญ่ A (A) และบริเวณไข้หวัดใหญ่ B (B)ผลบวกในบริเวณไข้หวัดใหญ่ A และบริเวณไข้หวัดใหญ่ B บ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ A และแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ B ในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปตามปริมาณของแอนติเจน โควิด-19, แอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือ B ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T/B/A) ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T/B/A)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
สรุป
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดต่อทางเดินหายใจเฉียบพลันผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงในบางกรณีไข้หวัดใหญ่ (ที่รู้จักกันทั่วไปว่า 'ไข้หวัดใหญ่') เป็นโรคติดเชื้อไวรัสเฉียบพลันที่ติดต่อได้มากในระบบทางเดินหายใจเป็นโรคติดต่อที่ติดต่อได้ง่ายผ่านการไอและจามของละอองละอองที่มีไวรัสที่มีชีวิต
การระบาดของไข้หวัดใหญ่เกิดขึ้นทุกปีในช่วงฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวไวรัสประเภท A มักจะแพร่หลายมากกว่าไวรัสประเภท B และเกี่ยวข้องกับการแพร่ระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ที่ร้ายแรงที่สุด ในขณะที่การติดเชื้อประเภท B มักจะไม่รุนแรง
มาตรฐานทองคำของการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการคือการเพาะเลี้ยงเซลล์เป็นเวลา 14 วัน โดยมีหนึ่งในสายพันธุ์ของเซลล์ที่หลากหลายซึ่งสามารถรองรับการเติบโตของไวรัสไข้หวัดใหญ่ได้2 การเพาะเลี้ยงเซลล์มีประโยชน์ทางคลินิกอย่างจำกัด เนื่องจากผลลัพธ์ที่ได้ช้าเกินไปในหลักสูตรทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพ การแทรกแซงReverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) เป็นวิธีการที่ใหม่กว่าซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีความไวมากกว่าการเพาะเลี้ยง โดยมีอัตราการตรวจจับที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการเพาะเลี้ยงที่ 2-23%อย่างไรก็ตาม RT-PCR มีราคาแพง ซับซ้อน และต้องทำในห้องปฏิบัติการเฉพาะทาง
