ตลับทดสอบโรคติดเชื้ออย่างรวดเร็วของแอนติเจน โควิด-19 ตัวอย่างของเหลวในช่องปาก
โควิด-19 Antigen Rapid Test เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของโปรตีน nucleocapsid ของโปรตีน SARS-CoV-2 ที่มีอยู่ในของเหลวในช่องปากของมนุษย์ สำหรับใช้ในการวินิจฉัยในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
| คุณสมบัติของสินค้า |
พารามิเตอร์ |
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ของเหลวในช่องปาก / Nasopharyngeal Swab / Nasal Swab |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
ตั้งใจใช้
โควิด-19 Antigen Rapid Test (ของเหลวในช่องปาก) เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างของเหลวในช่องปากจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและ ผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆผลลัพธ์สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีน SARS-CoV-2 nucleocapsid
โดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัดผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วยควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของความเสี่ยงล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ โควิด-19
หลักการ
โควิด-19 Antigen Rapid Test (ของเหลวในช่องปาก) เป็นอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างของเหลวในช่องปากของมนุษย์SARS-CoV-2 โปรตีนแอนติบอดีของโปรตีนนิวคลีโอแค็ปซิดเคลือบในบริเวณเส้นทดสอบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของโปรตีน SARS-CoV-2 ในการทดสอบจากนั้นของผสมจะย้ายขึ้นไปบนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในพื้นที่ทดสอบหากตัวอย่างมีแอนติเจน SARS-CoV-2 เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบด้วยเหตุนี้หากสิ่งส่งตรวจไม่มีแอนติเจนของ SARS-CoV-2 จะไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ว่าเป็นผลลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏใน .เสมอ
บริเวณเส้นควบคุม ซึ่งบ่งชี้ว่าได้เพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ อุปกรณ์รวบรวม บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
การเก็บตัวอย่าง
สำคัญ: ก่อนเก็บของเหลวในช่องปาก แนะนำให้ผู้ป่วยไม่ใส่อะไรเข้าไปในปาก รวมทั้งอาหาร เครื่องดื่ม หมากฝรั่ง หรือผลิตภัณฑ์ยาสูบเป็นเวลาอย่างน้อย 10 นาทีก่อนเก็บแนะนำให้ผู้ป่วยไอลึกๆ 3-5 ครั้งขอแนะนำให้เก็บของเหลวในช่องปากหลังจากไอหนักในตอนเช้า
① ถอดอุปกรณ์เก็บรวบรวมและเก็บตัวอย่างของเหลวในช่องปากหากมีการเก็บของเหลวในช่องปากไม่เพียงพอ ให้ทำซ้ำการเก็บตัวอย่างข้างต้น
ขั้นตอน
การสกัดตัวอย่าง
②ผสมบัฟเฟอร์กับของเหลวในช่องปากที่เก็บรวบรวมเขย่าหรือบีบหลอดด้วยส่วนผสมเบา ๆ เป็นเวลา 10 วินาทีเพื่อผสมให้เข้ากัน
หมายเหตุ: การเก็บรักษาตัวอย่างหลังการสกัดจะคงตัวเป็นเวลา 2 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องหรือ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
ทดสอบปฏิกิริยา
นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
③ เพิ่มตัวอย่างที่สกัดแล้วลงในอุปกรณ์ทดสอบ รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
ข้อดี:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (T)ผลบวกในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้การตรวจพบแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปตามปริมาณของแอนติเจน SARS-CoV-2 ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T) ก็ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในบริเวณเส้นทดสอบ (T) บ่งชี้ว่าผลการทดสอบแอนติเจนของ โควิด-19 เป็นลบ
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
