SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab), โควิด 19 Antigen Rapid Test Kit
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen (Nasal swab) เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคุณภาพแอนติเจนของโปรตีน nucleocapsid ของ SARS-CoV-2 ที่มีอยู่ในตัวอย่างเนื้อเยื่อจมูกสำหรับมืออาชีพในการวินิจฉัยโรคใช้เท่านั้น
| คุณสมบัติของสินค้า |
พารามิเตอร์ |
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ของเหลวในช่องปาก / Nasopharyngeal Swab / Nasal Swab |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
ตั้งใจใช้
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen (Nasal Swab) เป็นการตรวจด้วยอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีนแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเนื้อเยื่อจมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิก และผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ
ผลลัพธ์สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2 Antigensโดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับผู้ป่วย
การจัดการ.ควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของความเสี่ยงล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ โควิด-19
ข้อควรระวัง
1. ต้องอ่านเอกสารแพ็คเกจนี้ให้ครบถ้วนก่อนทำการทดสอบการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์อาจทำให้ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
2. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
3. ห้ามรับประทานอาหาร ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างหรือชุดอุปกรณ์
4. อย่าใช้การทดสอบหากกระเป๋าชำรุด
5. จัดการสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายจากจุลชีววิทยาในการรวบรวม การจัดการ การจัดเก็บและการกำจัดตัวอย่างผู้ป่วยและเนื้อหาในชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว
6. สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อตรวจตัวอย่าง
7. ล้างมือให้สะอาดหลังจับต้อง
8. โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าใช้ตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมในการทดสอบขนาดตัวอย่างมากเกินไปหรือน้อยเกินไปอาจทำให้ผลลัพธ์เบี่ยงเบนได้
9. Viral Transport Media (VTM) อาจส่งผลต่อผลการทดสอบตัวอย่างที่สกัดสำหรับการทดสอบ PCR ไม่สามารถใช้สำหรับการทดสอบได้
10. ควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
11.ความชื้นและอุณหภูมิส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
การเตรียมตัวอย่าง
เฉพาะบัฟเฟอร์สำหรับสกัดและท่อที่จัดมาให้ในชุดเท่านั้นสำหรับการเตรียมตัวอย่างไม้กวาด
โปรดดูการ์ดขั้นตอนสำหรับข้อมูลโดยละเอียดของการสกัดตัวอย่าง
1. วางตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัดด้วยบัฟเฟอร์การสกัดหมุนไม้กวาดเป็นเวลา 10-15 วินาทีในขณะที่กดหัวกับด้านในของท่อเพื่อปล่อยแอนติเจนในไม้กวาด
2. นำไม้กวาดออกในขณะที่บีบหัวไม้กวาดกับด้านในของท่อสกัดในขณะที่คุณเอามันออกเพื่อขับของเหลวออกจากไม้กวาดให้ได้มากที่สุดทิ้งไม้กวาดตามโปรโตคอลการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ
*หมายเหตุ: การเก็บตัวอย่างหลังการสกัดจะคงตัวเป็นเวลา 2 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องหรือ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
คอลเลกชันตัวอย่างผ้าเช็ดจมูก
1. สอดไม้กวาดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว (ประมาณ 2 ซม.) เข้าไปในรูจมูกน้อยกว่าหนึ่งนิ้ว (จนกว่าจะพบความต้านทานที่กังหัน)
2. หมุนไม้กวาด 5-10 ครั้งกับผนังจมูกใช้ไม้กวาดแบบเดิมทำซ้ำขั้นตอนการรวบรวมด้วยรูจมูกที่สอง
3. ถอนไม้กวาดที่ปลอดเชื้อหลีกเลี่ยงปริมาณที่มากเกินไปและน้ำมูกที่มีความหนืดสูง
ข้อควรระวัง: หากไม้กวาดแตกระหว่างการเก็บตัวอย่าง ให้เก็บตัวอย่างซ้ำด้วยไม้กวาดอันใหม่
ตัวอย่างการขนส่งและการจัดเก็บ ตัวอย่างควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุดหลังการรวบรวมหากไม่ได้แปรรูปไม้กวาดในทันที ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดพลาสติกที่แห้ง ปลอดเชื้อ และปิดผนึกอย่างแน่นหนาสำหรับการจัดเก็บตัวอย่างไม้กวาดในสภาพแห้งและปลอดเชื้อจะคงตัวได้นานถึง 24 ชั่วโมงที่ 2-8 °C
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ดึงตัวอย่าง และ/หรือส่วนควบคุมมาปรับสมดุลให้เท่ากับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. พลิกหลอดสกัดตัวอย่างและเพิ่มตัวอย่างที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 75-100μl) ลงในบ่อน้ำตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มจับเวลา
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
ข้อจำกัดของการตรวจจับ
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab) สามารถตรวจหาเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ที่ยับยั้งความร้อนได้ต่ำถึง 1X102 TCID50/มล.
