COVID19 Antigen Rapid Test (Test with LF Reader) ตัวอย่างสวาบทางจมูก
| ลักษณะสินค้า |
ปริมาตร |
| หลักการ |
การทดสอบโรคต่อมเนื้องอกระจก |
| รูปแบบ |
คาเซ็ต |
| ตัวอย่าง |
น้ํายาทางปาก/น้ํายา Nasopharyngeal Swab/น้ํายา Nasal Swab |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลา อ่าน |
15 นาที |
| แพ็ค |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการเก็บ |
2-30°C |
| อายุการใช้ |
2 ปี |
COVID19 Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present in human nasopharynx that can be performed with the use of the Citest LF Readerสําหรับการใช้งานทางวิชาชีพใน vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัย
การใช้
The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
ผลคือการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 แอนติเจนโดยทั่วไปสามารถตรวจหาได้ในตัวอย่างทางเดินหายใจชั้นบนในช่วงระยะรุนแรงของการติดเชื้อผลบวกแสดงให้เห็นถึงการมีตัวแอนติเจนไวรัสแต่การเชื่อมโยงทางคลินิกกับประวัติของผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งที่จําเป็นในการกําหนดสถานะการติดเชื้อผลบวกไม่ยกเว้นการติดเชื้อจากแบคทีเรีย หรือติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆสารที่พบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่นอนของโรค
ผลลบไม่ปิดกั้นการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเดียวสําหรับการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลบควรถูกพิจารณาเป็นการคาดเดาและยืนยันด้วยการวัดโมเลกุลผลกระทบทางลบ ควรพิจารณาในกรณีที่ผู้ป่วยได้รับการเผชิญกับโรคเมื่อเร็วๆ นี้ประวัติและมีสัญญาณและอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับ COVID-19.
การทดสอบอานติเจนรวดเร็ว COVID-19 มีมุ่งหมายเพื่อการใช้โดยบุคลากรห้องปฏิบัติการคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรม
การทดสอบอานติเจนรวดเร็ว COVID-19 (Nasopharyngeal Swab) เป็นการตรวจสอบภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อเยื่อเพื่อตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างของเยื่อเยื่อ Nasopharyngeal ของมนุษย์แอนติบอดี SARS-CoV-2 ถูกเคลือบในบริเวณเส้นทดสอบระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีของ SARS-CoV-2 ในการทดสอบจากนั้นผสมจะย้ายขึ้นไปบนเยื่อโดยการกระทําทางหลอดเลือดดําและปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในบริเวณเส้นทดสอบหากตัวอย่างมี SARS-CoV-2 Antigens เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ
หากตัวอย่างไม่มีอนติเจนต่อ SARS-CoV-2 จะไม่มีเส้นสีปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุม, แสดงว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนังที่ลอก
การเก็บและความมั่นคง
เก็บไว้ในกระเป๋าปิดที่อุณหภูมิห้องหรือเย็น (2-30°C) การทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิดการทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้.ไม่ให้แข็ง ไม่ให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ
การเก็บตัวอย่าง การขนส่งและการเก็บรักษา
การรวบรวมตัวอย่าง
1ใส่เช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ด
2สลบบนพื้นผิวของจมูกหลัง
3ถอนสแตปเป้ไร้เชื้อจากช่องจมูก
การขนส่งและเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างควรถูกทดสอบในเร็วที่สุดเท่าที่จะทําได้หลังจากการเก็บตัว หากตัวอย่างไม่ได้ถูกแปรรูปโดยทันที จึงแนะนําอย่างมากให้นําตัวอย่างไปวางในและท่อพลาสติกที่ปิดแน่นสําหรับการเก็บตัวอย่าง swab ในสภาพแห้งและไร้เชื้อจะมั่นคงได้ถึง 8 ชั่วโมงในอุณหภูมิห้องและ 24 ชั่วโมงในอุณหภูมิ 2-8 °C
อนุญาตให้ตัวทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดและ/หรือตัวควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. รหัส QR ที่ถูกต้องจากบัตรรหัส QR สําหรับข้อมูลเฉพาะของการทดสอบ ใช้บัตรรหัส QR เท่านั้นที่ให้บริการภายในชุดทดสอบ
2. ถอนแคสเซ็ตทดสอบออกจากถุงฟอยล์ที่ปิดและใช้ภายใน 1 ชั่วโมง ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบถูกดําเนินการโดยทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์
3. เปลี่ยนท่อการสกัดตัวอย่างและเพิ่ม 3 น้ําหยดของตัวอย่างที่สกัด (ประมาณ 100μl) ไปยังลําน้ําตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มเวลา
4. รอให้เส้นสี (((s) ปรากฏผลควรอ่านด้วย Citest LF Reader ใน 15 นาที อย่าตีความผลการทดสอบด้วยภาพ
การตีความผล
ผลการอ่านโดยเครื่องอ่าน Citest LF ผลบวกหรือผลลบสําหรับแอนติเจน SARS-CoV-2 ถูกกําหนดโดยLF reader ผลลัพธ์สามารถส่งออกไปยัง Excel หรือ PDF
