การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน COVID-19 (Swab), Nasopharyngeal Swab/Nasal Swab, SARS-CoV-2 Antigen
| คุณสมบัติของสินค้า |
พารามิเตอร์ |
| หลักการ |
โครมาโตกราฟี Immunoassay |
| รูปแบบ |
เทปคาสเซ็ท |
| ตัวอย่าง |
ของเหลวในช่องปาก / Nasopharyngeal Swab / Nasal Swab |
| ใบรับรอง |
CE |
| เวลาอ่านหนังสือ |
15 นาที |
| หีบห่อ |
20 ตัน |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ |
2-30°C |
| อายุการเก็บรักษา |
2 ปี
|
COVID-19 Antigen Rapid Test เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับ การตรวจหาเชิงคุณภาพของ SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein แอนติเจนในตัวอย่างไม้กวาด สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน COVID-19 (Swab) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็ว สำหรับการตรวจหาคุณภาพของ SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein แอนติเจนใน swab ตัวอย่างจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับ
การนำเสนอทางคลินิกและผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
ผลลัพธ์สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2 Antigensแอนติเจนโดยทั่วไปคือ ตรวจพบในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อเชิงบวก ผลลัพธ์บ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่มีความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วย
และข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ ที่จำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อเชิงบวก ผลลัพธ์ไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆตัวแทน ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็น พื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรเป็น ถือว่าเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับผู้ป่วย การจัดการ.ผลลัพธ์เชิงลบควรพิจารณาในบริบทของผู้ป่วยล่าสุด การรับสัมผัส ประวัติ และการแสดงอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ โควิด-19.
สรุป
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นระบบทางเดินหายใจเฉียบพลัน โรคติดเชื้อผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยติดเชื้อ ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการ ยังสามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้จากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ อ่อนเพลีย และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อและท้องร่วงในบางกรณี
หลักการ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของ COVID-19 (Swab) เป็นแบบเมมเบรนเชิงคุณภาพ immunoassay สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2 Antigens ในตัวอย่างเนื้อเยื่อของมนุษย์ แอนติบอดี SARS-CoV-2 เคลือบในบริเวณเส้นทดสอบระหว่างการทดสอบ ตัวอย่าง ทำปฏิกิริยากับอนุภาคเคลือบแอนติบอดี SARS-CoV-2 ในการทดสอบส่วนผสมแล้ว ย้ายขึ้นไปบนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับ SARS-CoV-2 แอนติบอดีในบริเวณเส้นทดสอบถ้าตัวอย่างมีแอนติเจน SARS-CoV-2 เป็นสี เส้นจะปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบด้วยเหตุนี้ถ้าตัวอย่างไม่มี แอนติเจนของ SARS-CoV-2 จะไม่มีเส้นสีปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ แสดงว่า a ผลลัพธ์เชิงลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏใน .เสมอ
ขอบเขตของเส้นควบคุม แสดงว่าได้เพิ่มปริมาตรของตัวอย่างที่เหมาะสมแล้ว และเกิดการซึมผ่านของเมมเบรน
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 องศาเซลเซียส) การทดสอบมีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองปิดผนึกการทดสอบ ต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งานห้ามแช่แข็งอย่าใช้เกิน วันหมดอายุ.
การรวบรวม การขนส่ง และการจัดเก็บตัวอย่าง
คอลเลกชันตัวอย่าง Nasopharyngeal Swab
1. สอดไม้กวาดปลอดเชื้อเข้าไปในรูจมูกของผู้ป่วย จนถึงพื้นผิวของ หลังโพรงจมูก
2. เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
3. ดึงผ้าเช็ดทำความสะอาดออกจากโพรงจมูก
คอลเลกชันตัวอย่าง Nasal Swab
1. สอดไม้กวาดปลอดเชื้อเข้าไปที่รูจมูกน้อยกว่า 1 นิ้ว (ประมาณ 2 ซม.) (จนกว่าแรงต้านจะเท่ากับ พบกันที่กังหัน)
2. หมุนไม้กวาด 5-10 ครั้งกับผนังจมูกใช้ไม้กวาดเดียวกันทำซ้ำ ขั้นตอนการรวบรวมด้วยรูจมูกที่สอง
3. ถอนไม้กวาดที่ปราศจากเชื้อ หลีกเลี่ยงปริมาณที่มากเกินไปและน้ำมูกที่มีความหนืดสูง
คำเตือน:
หากไม้กวาดแตกระหว่างการเก็บตัวอย่าง ให้เก็บตัวอย่างซ้ำด้วย a ไม้กวาดใหม่
การขนส่งและการจัดเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุดหลังจากรวบรวมหากไม่มีไม้กวาด ประมวลผลทันที ขอแนะนำให้วางตัวอย่างไม้กวาดลงในที่แห้ง หลอดพลาสติกปลอดเชื้อและปิดสนิทสำหรับจัดเก็บตัวอย่างไม้กวาดในที่แห้งและปลอดเชื้อ สภาพคงตัวได้นานถึง 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
การเตรียมตัวอย่าง
เฉพาะบัฟเฟอร์สำหรับสกัดและท่อที่ให้มาในชุดเท่านั้นที่จะใช้กับตัวอย่างไม้กวาด การตระเตรียม.
โปรดดูการ์ดขั้นตอนสำหรับข้อมูลโดยละเอียดของการสกัดตัวอย่าง
1. วางตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัดด้วย Extraction Bufferหมุน เช็ดประมาณ 10 วินาทีในขณะที่กดหัวกับด้านในของ หลอดเพื่อปล่อยแอนติเจนในไม้กวาด
2. นำไม้พันออกขณะบีบหัวไม้กวาดกับด้านในของ Extraction หลอดในขณะที่คุณถอดออกเพื่อขับของเหลวออกจากผ้าเช็ดให้มากที่สุดทิ้ง กวาดตามโปรโตคอลการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ
*หมายเหตุ: การเก็บตัวอย่างหลังการสกัดจะคงตัวเป็นเวลา 2 ชั่วโมงในห้อง อุณหภูมิหรือ 24 ชั่วโมงที่ 2-8 องศาเซลเซียส
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ข้อดี:* เส้นสีต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ใน พื้นที่ควบคุม (C) และเส้นสีอื่นควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (T)เชิงบวก ผลลัพธ์ในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้การตรวจพบแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปตาม ปริมาณแอนติเจน SARS-CoV-2 ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในการทดสอบ ภูมิภาค (T) ควรพิจารณาในเชิงบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่ชัดเจน เส้นสีปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือไม่ถูกต้อง เทคนิคขั้นตอนเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมรีวิว ขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| แมว.เลขที่ |
ผลิตภัณฑ์ |
ตัวอย่าง |
หีบห่อ |
| ICOV-502 |
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน COVID-19 |
ผ้าเช็ดจมูก |
25T |
| INCP-502 |
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen |
Nasopharyngeal Swab/Nasal Swab |
20T |
| ICOV-802 |
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน COVID-19 |
ของเหลวในช่องปาก |
20T |
| INCP-502-N |
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน COVID-19 |
ผ้าเช็ดจมูก |
20T |
