COVID-19 Antigen Rapid Test (ของเหลวในช่องปาก), การตรวจหา SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein Antigens
COVID-19 Antigen Rapid Test (ของเหลวในช่องปาก) การตรวจหาแอนติเจนของโปรตีน SARS-CoV-2 nucleocapsid
COVID-19 Antigen Rapid Test เป็นการทดสอบด้วยโครมาโตกราฟีอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในของเหลวในช่องปากของมนุษย์
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ตั้งใจใช้
COVID-19 Antigen Rapid Test (ของเหลวในช่องปาก) เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพของ แอนติเจนในตัวอย่างของเหลวในช่องปากจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ
ผลลัพธ์สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของโปรตีน SARS-CoV-2 nucleocapsidแอนติเจน โดยทั่วไปจะตรวจพบได้ในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของ การติดเชื้อ.ผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่มีความสัมพันธ์ทางคลินิก พร้อมประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ ที่จำเป็นในการตรวจหาการติดเชื้อ สถานะ.ผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับผู้อื่น ไวรัส.สารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็น พื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบควรเป็น ถือว่าเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับผู้ป่วย การจัดการ.ผลลัพธ์เชิงลบควรพิจารณาในบริบทของผู้ป่วยล่าสุด การรับสัมผัส ประวัติ และการแสดงอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ โควิด-19.
สรุป
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นระบบทางเดินหายใจเฉียบพลัน โรคติดเชื้อผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยติดเชื้อ ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการ ยังสามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้จากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ อ่อนเพลีย และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อและท้องร่วงในบางกรณี
หลักการ
COVID-19 Antigen Rapid Test (ของเหลวในช่องปาก) เป็นแบบเมมเบรนเชิงคุณภาพ อิมมูโนแอสเซย์สำหรับการตรวจหาแอนติเจนโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ใน ตัวอย่างของเหลวในช่องปากของมนุษย์SARS-CoV-2 นิวคลีโอแคปซิดโปรตีนแอนติบอดีเคลือบใน ขอบเขตของเส้นทดสอบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับ SARS-CoV-2 nucleocapsid อนุภาคเคลือบโปรตีนแอนติบอดีในการทดสอบส่วนผสมจะย้ายขึ้นไปบน เยื่อหุ้มเซลล์โดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2
แอนติบอดีในบริเวณเส้นทดสอบถ้าตัวอย่างมีแอนติเจน SARS-CoV-2 เป็นสี เส้นจะปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบด้วยเหตุนี้ถ้าตัวอย่างไม่มี แอนติเจนของ SARS-CoV-2 จะไม่มีเส้นสีปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ แสดงว่า a ผลลัพธ์เชิงลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏใน .เสมอ ขอบเขตของเส้นควบคุม แสดงว่าได้เพิ่มปริมาตรของตัวอย่างที่เหมาะสมแล้ว และเกิดการซึมผ่านของเมมเบรน
รีเอเจนต์
การทดสอบประกอบด้วยแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดต้านซาร์ส-CoV-2 เป็นตัวจับ รีเอเจนต์และแอนติบอดีต้าน SARS-CoV-2 โปรตีนนิวคลีโอแคปซิดเป็นรีเอเจนต์การตรวจหา
ทิศทางการใช้งาน
อนุญาตให้อุปกรณ์ทดสอบ อุปกรณ์รวบรวม บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมสมดุลกับ อุณหภูมิห้อง (15-30 องศาเซลเซียส) ก่อนทำการทดสอบ
การเก็บตัวอย่าง
สำคัญ: ก่อนเก็บของเหลวในช่องปาก แนะนำให้ผู้ป่วยไม่ใส่อะไรใน ปากรวมถึงอาหาร เครื่องดื่ม หมากฝรั่ง หรือผลิตภัณฑ์ยาสูบ ล่วงหน้าอย่างน้อย 10 นาที เพื่อรวบรวม
แนะนำให้ผู้ป่วยไอลึกๆ 3-5 ครั้ง ขอแนะนำให้เก็บของเหลวในช่องปากหลังจากไอหนักในตอนเช้า
① ถอดอุปกรณ์เก็บรวบรวมและเก็บตัวอย่างของเหลวในช่องปาก
หากมีการเก็บของเหลวในช่องปากไม่เพียงพอ ให้ทำซ้ำการเก็บตัวอย่างข้างต้น ขั้นตอน
การสกัดตัวอย่าง
②ผสมบัฟเฟอร์กับของเหลวในช่องปากที่เก็บรวบรวม เขย่าหรือบีบหลอดด้วยส่วนผสมเบา ๆ เป็นเวลา 10 วินาทีเพื่อผสมให้เข้ากัน
หมายเหตุ: การเก็บตัวอย่างหลังการสกัดจะคงตัวเป็นเวลา 2 ชั่วโมงในห้อง อุณหภูมิหรือ 24 ชั่วโมงที่ 2-8 องศาเซลเซียส
ทดสอบปฏิกิริยา
นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงดีที่สุด จะได้ผลลัพธ์หากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดฟอยล์ กระเป๋า.
③ เพิ่มตัวอย่างที่สกัดแล้วลงในอุปกรณ์ทดสอบ รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น
อ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที อ้างถึงการ์ดขั้นตอนสำหรับข้อมูลโดยละเอียดของขั้นตอนการทดสอบ
